メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者...

5,500,000 円 ～ 9,000,000円

東京都中央区、大阪府大阪市

■外部委託先との連携・指導による申請データの取得 ■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3） ■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務

【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社でのCMC関係業務の経験者 【歓迎】 ●申請資料作成(CMC)の経験者 ●英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる) ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　...

東京都

●米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ●米国・欧州薬事コンサル等との協業 ●国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ●CRO等との申請作業の協業 ●米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援

【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験、またはその知識がある方 ●英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる) 【歓迎】 ●製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事...

経験・スキルに応じ同社規定により決定します

東京都

アジアにおける新製品上市を含めた中枢神経領域におけるメディカル活動強化のため、アジア・ラテンアメリカを中心とした海外ビジネスの場で、専門性高く活躍したいという熱い想いを持ち、患者様への貢献と製品の価値最大化を担うプロフェッショナルとして活躍する人財を求めています。プレ・ローンチ活動の戦略的展開や...

【必須要件】 ・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験(てんかん、認知症、不眠障害、パーキンソン病関連の経験尚可) ・薬剤師、または理系修士号(博士号あれば尚可) ・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力 (アジアやグローバルメンバーとのオンライン会議は16...

応相談

東京都文京区

【職務概要】 ●ヘルスケア領域(以下領域を対象とする) ・健康増進・予防事業戦略・実行支援・製薬・医療機器の全社・機能戦略 ・ヘルスケア企業海外展開・ヘルスケア業界参入 ・先端医療新規事業戦略構築実行支援 ・経営/業務改革発の人財/開発支援( ※医療機関向けコンサルティングは対象外) ●介護/シニアビジネス領域(...

【必須】(以下のいずれかの経験をお持ちの方) ●ヘルスケア領域 ●民間系 ・ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ・医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ・医療機器メーカー(売上1，000億円以上)の企業で、事業企画・マーケティング企画のご経験のある...

・グループリーダー(プリンシパル)：1800万円～2200万円
・シニアマネージャー：1350万円～1650万円
・マネージャー：1000万円～1200万円
・コンサルタント：700万円～900万円
※実力を公正に評価し、コンサルタント、マネージャー、シニアマネージャーのいずれかで採用いたします。

東京都品川区

【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実...

必須要件 以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験) ・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 歓迎要件 ・業許可登録申請(日本)の経験 ・アジア地域の薬事申請に関する知識 ・日本企業が海外...

550万円～900万円

東京都港区、東京都品川区

【仕事内容】 ●課員のマネジメント ●研究会運営⇒学会に準じた研究会(角化症研究会など) ●医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン等を 熟知しての適正使用推進資料の作成 ●メディカルインフォメーション用Q＆A改訂 ●MR向け研修及び研修資料の作成 【ご入社後の活躍イメージ】 自社製品の価値を最大化するた...

【必須条件】 ●マネジメント経験 ●学術経験 ●医療関係者への情報提供経験 【歓迎条件】 ●専門医とコミュニケーションを取れる方 ●製品情報作成要領および販売情報提供ガイドラインなどのルールをよく理解している方 【学歴】 ●専門学校、大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、...

900～1,380万円

東京都千代田区

【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務 【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務 【審査】プロモーション資材(講演会スライド含む)の審査に関わる業務 【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる...

求める経験： ・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する *薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等 ・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する ・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する ・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい ...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 【この仕事の魅力】 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 【働...

【必須要件】 <業務経験> 下記、いずれかの実務経験がある方 ・医薬品又は医薬部外品の安全管理 ・薬事関連業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎要件】 <業務経験> ※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順 ●医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販...

500～1200万円

大阪府大阪市

・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【この仕事の魅力】 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを...

【必須要件】 <業務経験> 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ・開発業務 ・承認申請業務 ・分析業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎要件】 <業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医...

500～1200万円

大阪府茨木市、大阪府大阪市

●海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ●海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ●海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当...

【必須要件】 ＜業務経験＞ ・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験 ＜能力・資格＞ ・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える ・ビジネスlevelでの英語が話せる ・大卒以上 【歓迎要件】 ・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験 ・査察対応業務経験 【求める人物像】 ・新たな分...

500～1000万円

大阪府茨木市

【職務内容】 担当疾患領域(自己免疫領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献するためのメディカルプランを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニ...

【以下の全ての資格/経験のある方】 ・製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験 ・アカデミア、民間企業での研究開発職経験 ・医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験 ・ネイティブレベルの日本語 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・免疫領域における経験 ・ビジネスレベルの英語力 ※弊社...

兵庫県神戸市

【職務内容/Job Responsibilities】 担当疾患領域(糖尿病／循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、...

【必須経験/スキル・資格】 以下いずれかの資格/経験のある方 ・製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験 ・アカデミア、民間企業での研究開発職経験 ・医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験 ・ネイティブレベルの日本語力 【望ましい要件】 ・糖尿病領域における経験 ・ビジネスレベルの英語力...

東京都港区、兵庫県神戸市

●薬事統括センターのミッション 社会環境の変化により、人々は多様な価値観のもと、ライフスタイルをデザインし、個々のニーズにあわせた快適で穏やかな毎日を求め、いきいきと過ごす「ウエルビーイングへの実現」へと更なる高まりを見せています。人を想う技術と創造力でくらしを支えるベストパートナーとして、薬事、...

【必須】 ・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、業務経験のある方 ・チームマネジメントの経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方 ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方 ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方 ・製造販売業、製造業など薬事ビジネスライ...

東京都港区東新橋１丁目５番１号　パナソニック東京汐留ビル
東京都品川区西五反田3-5-20

【仕事内容】 固形製剤を中心とした生産技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ●CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務) ●製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体...

【必須条件】 ●医薬品業界出身 ※下記のうちいずれかの経験 ●製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者 ●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ●分析技術に精通している方 ●GMPに関する知識をお持ちの方 ●医薬品の法令、規制を熟知している方 ●マネジメント経験 【学歴】 ...

700～1,200万円

東京都千代田区