学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背...

＜職種/業界経験＞ 企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ＜学歴＞ 理系大学院修士以上 ＜英語力＞ 英語の技術資料を読んで理解できる ＜語学力詳細＞ 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ...

700 万円 ～ 900 万円

神奈川県小田原市

■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対...

【必須経験】 ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【必須資格】 特になし 【歓迎条件】 ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【語学力】 英語の論文が読める程度 【学歴】 大学院、大学卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

【業務概要】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、...

【必須スキル】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎スキル】 ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

【仕事概要】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。国内・海外のグ...

【必須要件】 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格

900 万円 ～ 1300 万円

滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地

医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区

エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

・治験薬概要書(臨床パート)の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論文、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化)

＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている方 ・理学系大学の大学を卒業されている方 ・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方 ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている方 ・ビジネス英会話ができる方 ...

450 万円 ～ 800 万円

兵庫県神戸市

職務内容 【業務内容】 研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND...

【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市江の木町33-94

＜業務内容＞ 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下...

＜必要要件＞ ・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者 ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・薬剤師 ・英語ビジネスレベル尚可要件

500 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区

＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用...

〈必須条件〉 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験 ・韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 〈歓迎条件〉 ・各国の化粧品市場や商習慣への理解 ・台湾語(繁体字中国語)／中国語／韓国語のビジネスレベル運用 ＜人物イメージ＞ ・法規と事業の双方を理解し、...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション(M＆S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝...

【職種/業界経験】 企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方 【学歴】 生命科学関連分野における修士以上の学位 【英語力】 中級以上 専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 修士号以上の学位 【求める経験・能力・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。 MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。 【仕事の魅力、...

【職種/業界経験】 MA/MSL 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験 ・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。加えて、人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部では、各疾患領域を1グルー...

【職種/業界経験】 MA/MSLリーダー 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験 ・全社視点での業務経験 ・メディカルプ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製...

必須項目 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 あれば望ましいもの ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市