学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
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メディカルシステム事業／薬事申請業務
富士フイルム株式会社
No. 01004114000199
- 仕事内容
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【職務内容】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これ...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...
- 想定年収
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500 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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勤務地
以下から、ご希望と職務適正を考慮して決定します
1：東京都港区
2：東京都国分寺市
3：神奈川県小田原近郊
4：千葉県柏市
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医薬品のMA/MSL担当者／リーダー候補／東京都千代田区(日比谷)
旭化成株式会社
No. 01003221000756
- 仕事内容
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MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ...
- 経験・資格
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＜必要な業務経験/スキル＞ ・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など) ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方 ＜望ましい資格＞ ・医学系の資格(MD、Ph.Dなど) ＜最終...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都千代田区(日比谷)
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メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補／日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
No. 02005293000036
- 仕事内容
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メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発～上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ...
- 経験・資格
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＜必要経験＞ ・医学部卒／薬学部卒／理系修士・博士号、または同等の医科学知識 ・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験 ・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績 ・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見 ・ビジネスレベルの英語力
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都千代田区神田司町2-9
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フィールドメディカルスタッフ
日系CSO
No. 02005677000318
- 仕事内容
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クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ...
- 経験・資格
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【必須経験】 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方 ●オフィスメディカルあるいはMSL経験者 ●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可) ●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方 ※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 1200 万円
- 勤務地
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東京都港区
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MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー
No. 02009127000006
- 仕事内容
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同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド...
- 経験・資格
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必用な資格・経験 自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎) 臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎 MSL経験者を歓迎 MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験 日本語：ネイティブレベル 英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎 必用な資質...
- 想定年収
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500 万円 ～ 1200 万円
- 勤務地
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東京都中央区
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注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000217
- 仕事内容
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注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...
- 想定年収
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600 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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CMCプロジェクトマネージャー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000114
- 仕事内容
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【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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800 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島市川内町平石夷野224-2
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臨床開発／メンバー(非基幹職)
東証スタンダード上場 医療関連事業会社
No. 02003777000073
- 仕事内容
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臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...
- 経験・資格
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必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都千代田区
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メディカルコミュニケーター(資格不問)／夜勤専従／東京
医療業界専門のCSO事業会社
No. 02006955000686
- 仕事内容
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【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑...
- 経験・資格
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【必要な能力、経験】 ・社会人経験3年以上 ※必須 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力 ・コールセンターでの勤務経験あれば尚可
- 推奨年齢
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- 想定年収
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300 万円 ～ 400 万円
- 勤務地
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東京都豊島区
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統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
中外製薬株式会社
No. 01002218000589
- 仕事内容
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リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます
■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規...
- 経験・資格
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●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬...
- 想定年収
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700 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）
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薬事申請担当／若手
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】
No. 02005078000608
- 仕事内容
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新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在...
- 経験・資格
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【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成す...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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東京都渋谷区
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次世代シークエンスデータ解析担当(バイオインフォマティシャン) ※次世代シークエンサー(NGS)ドライ業務担当)【男性の育児休暇取得実績あり！】
組織の機能的な再生を促す医薬品開発を目指す、東証グロース上場の大学発関西バイオベンチャー
No. 02009043000003
- 仕事内容
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同社のメイン事業である再生誘導医薬の研究開発に取り組んで頂きます。 本研究所では、新規再生誘導医薬候補化合物に対する先端的な開発研究が展開されます。 同社では、次世代シークエンス技術を中核技術の一つとして捉え、積極的に創薬研究に活用しています。 今回、次世代シークエンスデータ解析を通じ、積極的に創薬...
- 経験・資格
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【必須】 ・修士以上(医歯薬理工農学系) ・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。 【尚可】 ・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある ・バイオインフォマティクス解析の経験がある ・In Silico創薬の実務経験がある ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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大阪府
※転勤無し
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DIコミュニケーター(薬剤師)／京都
医療業界専門のCSO事業会社
No. 02006955000657
- 仕事内容
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製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れ...
- 経験・資格
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【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力
- 推奨年齢
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- 想定年収
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350 万円 ～ 500 万円
- 勤務地
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大阪府大阪市
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DIコミュニケーター(薬剤師／福岡)
医療業界専門のCSO事業会社
No. 02006955000643
- 仕事内容
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製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 【詳細】 医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最...
- 経験・資格
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【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力
- 想定年収
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350 万円 ～ 500 万円
- 勤務地
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福岡県福岡市
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DIコミュニケーター(獣医師)【東京】
医療業界専門のCSO事業会社
No. 02006955000608
- 仕事内容
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【業務内容】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録...
- 経験・資格
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【必要な能力、経験】 獣医師資格 コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力
- 想定年収
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350 万円 ～ 450 万円
- 勤務地
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東京都豊島区もしくは都内製薬企業内
