以下のような職責を通じて、生産性を高め、最高の顧客経験を提供しうる、臨床試験遂行におけるケイパビリティーの開発をリードする。 【Job Responsibilities】 ・臨床試験初期段階において、規制要件及び顧客ニーズを満たした、臨床試験に必要な文書、システム、資材をタイムリーに作成し、計画的な実施医療機関の立ち...

【Required Experience: (mandatory for hiring)】 ・大学卒 ・臨床開発(GCP関連業務)の経験(施設の立ち上げを含む) ・CROのみ経験の場合は、モニター経験もしくはモニタリングオーバーサイトの経験 ・英語を用いたコミュニケーション(例：メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験 【Desirable E...

兵庫県

【業務内容】 ●開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査) ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査) ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の...

【必須経験/スキル・資格】 ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい) ・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する) ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例：TOEIC ＞/=700点) 【望ましい経験/Desirable Experie...

兵庫県

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織...

【必須要件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【歓迎要件】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験...

600～900万円

東京都渋谷区

＜職務内容＞ The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM)role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical dev...

＜Knowledge and Skills＞ ・Strong leadership skills. ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native，fluent，or proficient)and in English (native，fluent，or proficient)，communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross func...

兵庫県

●薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ●承認申請に係る関係官庁との折衝 ●薬機法及び関係法規に関する情報収集

●必須：薬事申請の経験 ●歓迎：安全規格への対応経験、英語力(中級程度)のある方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております。 　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 　...

栃木県、東京都

●同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 ●この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 ●同社では、CMCに特化...

・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC 600以上レベルの英語力。 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転...

埼玉県、徳島県

クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ...

【必須経験】 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方 ●オフィスメディカルあるいはMSL経験者 ●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可) ●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方 ※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴...

500～1200万円

東京都港区