治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。
・グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等)
・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉
・英語論文の作成及びレビュー
・グローバルCRO(ライティング業務)の管理等
【入社から3年後の期待】
メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。
【必須要件】
・メディカルライターとしてのご経験
・CTDの作成経験
・グローバル開発におけるMW業務、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)の経験
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力(TOEIC:730以上)。
【学歴】
修士課程修了(4年制大学の場合、薬学部卒)
【財閥系 大手生命保険会社】 本社総合職 マーケティング担当
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
東証プライム上場 医療ビッグデータプラットフォーム企業 健康保険組合向け法人営業職
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい