製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。
※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など
●作成要領とは?●
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
<must>以下のAもしくはBのご経験がありかつ各項目要件すべてを満たす方
A 直近4年間、同一製薬企業(
※1)にて作成要領に基づいてプロモーション資材作成あるいは資材審査に携わった方
(インタビューフォーム作成業務を主としたものは作成ルールが異なるので不可)
B 製薬企業社員としての経験が望ましいが、外部ベンダーからの派遣社員経験の方も検討可
・製薬企業社員と同様の教育研修を受け、同等の業務を遂行していた方
医学英語論文を読解できる方
作成要領改訂説明会(2023年10月分)を受講している方
薬機法・販売情報提供活動ガイドライン・製薬協コードオブプラクティスを理解している方
・要件にマッチするであろうかたの所属部署名の一例
※製薬企業ごとに名称は異なりますが、下記単語にヒットする方は可能性があります!
コンプライアンス部/審査監督部門/内部統制部/倫理グループ/信頼性保証本部/メディカルオペレーション部 等
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい