製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。
※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など
●作成要領とは?●
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
<must>
下記のいずれかに該当する方
製薬協審査会リーダー経験のある方
製薬協審査会サブリーダー経験のある方
製薬協審査会にて、審査委員経験のある方
●上記により付随してくる/期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
作成要領研修の 作成 および実施経験
作成要領に基づいた審査経験
販売情報提供活動ガイドライン/薬機法/製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
英語論文読解能力
公競規ルールの理解
・要件にマッチするであろうかたの所属部署名の一例
※製薬企業ごとに名称は異なりますが、下記単語にヒットする方は可能性があります。
コンプライアンス部/審査監督部門/内部統制部/倫理グループ/信頼性保証本部/メディカルオペレーション部 等
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