求人情報検索結果

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・英語でのやりとりが苦ではない方 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること ・PV関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験 【語学力】 ・TOEIC800点以上のレベルを求む 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている 【求める経験・スキル】 ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。 英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。 【求める経験・スキル】 以下のいずれかは必須 ・医薬品製剤の製造技...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県小田原市

【担当する業務】 医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う同社海外グループ会社(インドを中心にUK, オーストラリア他に展開)の ・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み ・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握 ・取締役会・経営会議等の会議体運営 ・規程・制度の企画・管理 ・製...

【学歴】 ・大学・大学院卒または同等の能力 【職種/業界経験】 ・ 海外関連業務の経験必須 ・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい 【語学力】 ・TOEIC 800点以上レベルが望ましい 当該の海外グループ会社と英語でのやり取りがほとんどであるため、英語によるコミュニケーション能力が必要です...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

リモート週2可/服装自由/日本生命G

【部門のミッション】 ●会社の営業活動や資産運用、リスク管理等、会社の経営活動の結果を評価・分析し、経営への会社の収益性や財務・健全性のコントロールに資する情報の提供および説明 ●収益性やリスク管理の観点での再保険の検討・実施 【仕事内容】 ●決算、収支予測、再保険、EV・ESR算出、リスク管理などを中心と...

【必須要件】 ●アクチュアリー試験準会員以上 ●生保で決算、収支予測、再保険、EV計算、リスク管理等の何れかを経験 ●PC(エクセル、アクセス等)を使いこなせること 【歓迎要件】 ●アクチュアリー試験正会員 ●生保で商品開発を経験 ●数理ソフトウェアの使用経験

950 万円 ～ 1550 万円

東京都品川区大崎二丁目1番1号 ThinkPark Tower

【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬製造、化学系メーカー 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要 【求める経験・スキル】 ・医薬品製造に関する経験・知識 ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション ・英文申請書...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。 ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の...

【学歴】 ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【語学力】 ・TOEIC：450以上 ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受 【職種/業界経験】 ・製薬会社での安全管理業務 【必須要件】 ・製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す ・治験品目での安全管理業務の経験がある ・CIOMS作成等...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区

設備生産技術チームにて、下記の業務をお任せします。 ●業務内容： ・工場設備の自動化推進 ・海外工場への製造移管推進 ・製造設備トラブル対応 ・生産性向上に対する改善業務 ・新規製造設備の電気配線やプログラム設計 ・制御機器類(PLC、タッチパネル、画像検査装置など)の更新業務 ・設備検証時の資料作成 ※ご経験...

【必須条件】 ＊生産技術職の実務経験をお持ちの方 ＊設備保全のご経験をお持ちの方 ＊設備設計のご経験をお持ちの方

350 万円 ～ 700 万円

滋賀県甲賀市

技術、仕組み、価値観のイノベーションを起こすことで「サステナビリティ革命」の実現を目指している同社において、マーケティングの戦略、企画立案及びマーケティング業務全般をリードしていただき、地球規模の話題作りとイノベーションの創出に取り組んでいただきます。 これまでの経験を活かしながら、まだ誰も成し得...

必須スキル・経験 ・コンサルティング・アドバイザリーファームにおける業務経験 ・課題解決、ロジカルシンキング、分析力 ・社内外関係者との高度なコミュニケーション、交渉能力、企画提案能力 ・経営陣とのコミュニケーション経験 ・不確実かつ変化が激しい状況下でも、粘り強く、スピード感を持って業務遂行された経...

400 万円 ～ 800 万円

東京都千代田区

1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応

【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験。 ・PV...

400 万円 ～ 650 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担...

●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

400 万円 ～ 600 万円

東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県

自然科学の原理原則を追求し、 最先端工学を結集した装置を開発する

【職務内容】 装置の性能や生産性を最大限に引き出すプロセスの開発や提案、お客さまと協働で次々世代に向けたプロセスを実現するため、化学・物理学・材料工学などに基づく技術開発(要素開発/レシピ開発/ハードウエア評価等)をおこないます。 具体的には以下の工程に関わる装置を担当いただきますが、ご経験／ご希望に...

【応募資格】 ・高専本科卒以上 【必須要件/MUST】 以下いずれかの経験 ・評価装置等を使用した研究開発、プロセス開発、評価などの経験 ・薬液など化学分野における材料開発/評価・解析などをされ、スケールアップまでを経験されている方 ＊業界が異なる方もご応募可能であり、多数活躍されています 【歓迎要件/WANT】 ...

600 万円 ～ 1200 万円

熊本県合志市、熊本県大津町

【自動車用シート】 ・生産技術業務(設備・治具設計、工程計画)

【必須要件】 ・工場生産技術業務経験者 ・TOEIC400点以上 【歓迎要件】 ・困難な状況に直面した際においてもリーダーシップを発揮できる方 【学歴】 ・高専卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

愛知県豊田市

【知財担当】 ・特許出願対応 ・他社特許調査

【必須要件】 ・自動車、機械系、金属系製造業出身者 【歓迎要件】 ・知財関係の仕事に興味のある方 【学歴】 高専卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市