同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニ...

東京都

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経...

東京都

クリニカルリードは日本の臨床開発に対するアカウンタビリティを持つ。すなわち、臨床戦略立案、開発計画策定、臨床開発の実行及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連活動に対する責任を持ち、日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリードする。加えて、日本単独で臨床試験を実施する際には、その試験の...

【必須経験・スキル／Minimum qualification requirements】 ・直接的に臨床開発プロジェクトマネジメントまたは製薬プロジェクトマネジメントをした経験がある方。 ・あるいは、臨床開発計画立案や臨床試験実施に適用するレギュレーション、ガイドライン等の知識を持って臨床開発に携わった経験がある。 ・プロジェクト...

兵庫県

以下のような職責を通じて、生産性を高め、最高の顧客経験を提供しうる、臨床試験遂行におけるケイパビリティーの開発をリードする。 【Job Responsibilities】 ・臨床試験初期段階において、規制要件及び顧客ニーズを満たした、臨床試験に必要な文書、システム、資材をタイムリーに作成し、計画的な実施医療機関の立ち...

【Required Experience: (mandatory for hiring)】 ・大学卒 ・臨床開発(GCP関連業務)の経験(施設の立ち上げを含む) ・CROのみ経験の場合は、モニター経験もしくはモニタリングオーバーサイトの経験 ・英語を用いたコミュニケーション(例：メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験 【Desirable E...

兵庫県

「神経」「がん」を中心とする臨床試験のSASによる統計解析業務及びCDSIC関連業務の担当者として，実務経験を積み，将来的には「神経」あるいは「がん」領域のデータエンジニアあるいはデータサイエンティストとして活躍できる人財を求めています。また，日本のみならず，海外で実施する臨床試験のCDISC関連業務，海外規...

【必須(MUST)】 ・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し、統計解析に関する実務(SASによる統計解析及びCDISC標準に準拠した関連資料作成)経験を有する方 ・英語力(CDISC標準に準拠した関連する資料類を英文で作成できること，海外メンバーとの会議，メール等のやりとりに不自由しない方)を有す...

応相談

東京都文京区

●内勤モニターとして勤務して頂きます。 【具体的には】 ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等) ・資料のレビュー及びチェック ●同社にて正社員として雇用後、製薬メーカーや医療機器メーカー等のクライアントに外部就労して頂きます。安定した労務管理の中で、腰を据えて働くことが可能です。 ●...

●CRA経験1年以上 ●CROまたはメーカーでのCRAの実務経験がある方、かつ施設立ち上げの経験がある方 ※外勤CRAから内勤へのキャリアチェンジが可能です。 ●ビジネスレベルの英語力 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の...

540万円～720万円

東京都

CRA(臨床開発モニター) ※大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数

・CRA(臨床開発モニター)経験 【あれば尚可】 ・経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域経験者歓迎 ・グローバルスタディ経験者 【求めるヒューマンスキル】 ・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成させる思考 ・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験 ・対人関係構築力...

400万～700万円(経験を考慮した上で決定いたします)

東京都

臨床研究モニター(受託型)を担って頂きます。 ※開発領域：詳細は面接時にご説明いたします。 【同社の魅力】 ・同社CRO事業部は、臨床研究試験において豊富な実績があり、製薬メーカー・メディカルアフェアーズから厚い信頼を得ております。 ・臨床研究法の研修、ケーススタディ研修など教育を重視しております。 ・安定...

・医薬品／臨床研究モニターの経験 【あれば尚可】 ・英語力 ・EDC使用経験者 【求めるヒューマンスキル】 ・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成して頂ける思考 ・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験 ・対人関係構築力、コミュニケーション力 ※弊社は、各企業様に訪問し...

400万～700万円(経験を考慮した上で決定いたします)

東京都

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい...

【1】～【4】のいずれかに該当する方 【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方 【2】治験コーディネーター経験者 【3】CRO経験者 【4】治験事務局経験者 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っ...

425～562万円

東京都港区

【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...

【応募条件】 ●製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験者 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高...

360万円～700万円

大阪府大阪市

【担当業務】 治験コーディネーター(CRC)として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍頂きます。 【詳細】 試験依頼者および...

【必須条件】 ・看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の何れかの資格をお持ちの方。 ・基本的なPCスキル(Word、Excel) 【学歴】 ・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校以上 【求める人物像】 ・好奇心、探究心や向上心、医学発展への寄与意識の強い方。 ・新薬開発に携わるという責任感・危機感を身に付けてお...

320万円～560万円

鹿児島県鹿児島市

【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...

【応募条件】 ●製薬会社またはCROでの臨床開発経験 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で...

370万円～700万円

東京都中央区