臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報

・プロジェクト全体のプランニングやスケジュールの策定 ・治験準備：候補施設(医療機関)に調査票を送付し、回答結果をもって治験実施施設を選定。実際に治験が可能かどうか調査した後、IRBの承認を経て、施設側と契約を締結。その後、施設スタッフへのトレーニングを含めたスタートアップミーティングを実施し、治験を...

●モニタリング経験者(製薬メーカーもしくはCROでの経験)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区、大阪府大阪市

●モニター業務 ※治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 【同社の魅力】 ・ガン、中枢神経、生活習慣病経験豊富。 ・同社は、グローバル治験の案件を積極的に提案・獲得しており、その7割がグローバル治験となってお...

●モニターの実務経験 ※オンコロジー領域経験者歓迎

400 万円 ～ 600 万円

東京都、大阪府、福岡県(Uターン、Iターン希望者歓迎)

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL...

・臨床薬理業務の経験 ・大卒以上 【語学力】 TOEIC800点以上のレベルを求む 日本語、英語 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができる。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域(予防から治療まで)の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する 【詳細】 主に感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。 ...

・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績) 【学歴】 理系(生物系)大学院修士以上 【英語力】 ビジネス活用可能なレベル 海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること 【求める経験・スキル】 ・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する ・薬効薬理試験に精通...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1～3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験 ・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力 【歓迎(WANT)】 ・ADCを扱うCDMO企業での営業経験 ・ADC医薬品の製造経験 ・ADC分析技術に関する経験 ・ADCのCDMO製造委託経験 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都、富山県

「画像×IT×AI」で、ドクターを支える医療画像AI技術 医療の質の向上に、富士フイルムの「画像×IT×AI」技術が役立っています。 同社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレン...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎(WANT)】 ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験(開発部門としての経験でも可) 【求める人物像】 ・対外コミ...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区南青山六丁目6番15号

臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携による...

●求める経験 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい) ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い ●求めるスキル・知識・能力 ・ITプ...

700 万円 ～ 1050 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます

■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規...

●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

ポジションについて AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 ポジションの魅力 ●同社独自の自然言語処理AI「KIBIT」と創薬研究者の融合によって得られる新規性の高い創薬標的に対して、ご自身の有機合成や計...

応募条件(MUST) ●製薬企業にて、医薬品合成経験がある方(薬理学や疾患に関する知識もあればなお良い) ●ケモインフォマティクス(計算化学)領域での経験がある方 ●医学・薬学・理学・農学・工学・他の自然科学系の博士号を有する方 ●社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーショ...

1000 万円 ～ 1500 万円

東京都港区

自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ●職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

●求める経験： ・医師としての臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ●求めるスキル・知識・能力: ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ●求める行動特性： ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験 【語学力】 ・TOEIC800点以上のレベルを求む 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワ...

【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...

●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【業務内容】 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ...

【MUST】 ●SMO業界でのSMA実務経験がある方。 【学歴】 医療系専門学校、短大卒業以上

350 万円 ～ 600 万円

全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属)