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1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応

【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験。 ・PV...

400万円 ～ 650万円

東京都中央区、大阪府大阪市

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験 ・プロセス研究における後輩指導経験 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・最終学歴 修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・ 若手研究員の指導・育成経験 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・創薬化学研究業務経験 ＜望ましい人物像＞ ...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける業務経験 ・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識 ＜望ましい人物像＞...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。 トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。同時に、コンパニオン診断薬の開発計画...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業におけるバイオマーカー研究または診断薬開発の実務経験 ・生物学および分子腫瘍学の専門知識 ・海外メンバーと円滑な業務遂行が可能な英語力 ・修士号取得 【歓迎(WANT)要件】 ・薬効薬理研究や遺伝子解析研究などの実務経験 ・分析受託会社へのアウトソーシング管理経験 ・規制当局のガ...

茨城県つくば市

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬；化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力...

【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験 【歓迎(WANT)】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) ・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します) 【求める人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方...

埼玉県神川町

同社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索を行っています。未解決の課題に対する革新的な治療薬の開発に貢献いただける方を募集いたします。 具体...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業でのあるいはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験(疾患メカニズム解明あるいはバイオマーカーの探索に関連した研究) ・修士号取得 【歓迎(WANT)要件】 ・生物学・分子腫瘍学に関する基礎的な知識 ・オミクスデータや病理データから，AI・機械学習モデルを実装した経験 ・...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験 ・最終学歴 修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・創薬化学研究業務経験 ・低分子初期プロセス化学業務経験 ＜望ましい人物像＞ ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方 ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出...

茨城県つくば市

1社内外で実施される非臨床試験の監査 2社内外の試験施設の調査 3その他調査業務(GCLP，CTD，論文，CSV等) 4委員会・プロジェクト活動(他部署と連携する業務)

【必須要件】 ・非臨床試験(GLP，薬理，薬動)の試験責任者，QC，もしくはQAとしての経験がある方 ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎要件】 ・QAとしての経験(特にGLPのQA経験者歓迎) ・日本QA研究会 GLP-QAP登録者 ・読み書き等の英語でのコミュニケーション能力(特に海外施設の調...

茨城県つくば市

同社は、がん領域を中心に、創薬基盤技術担当部門は、有機合成化学や生化学、細胞生物学、生物物理学、構造生物学、計算化学といった幅広い専門知識と技術を活用しながら、独自の創薬基盤技術を拡張・深化させ、革新的な創薬に挑戦し続けることを目指しています。 今回、強みである創薬基盤の拡張・深化や、がん新規テー...

【必須(MUST)要件】 ・理系大学院にて修士以上を取得(6年制学部卒可) ・分子シミュレーション技術(分子動力学計算等)、ケモインフォティクス技術のいずれかを専門分野とした研究経験 ・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究実務経験 ・分子モデリングの構造モデリングソフトウェアに対する知識・習熟 ・主要なプ...

茨城県つくば市

● 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 ● CSV(Computerized System Validation)監査の実施 ● Global SOPの管理運営業務 ● PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

【必須要件】 ● 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 ● 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎要件】 ● PV監査経験 ● CAPA構築を支援できるスキル ● 海外PV規制に関する知識 ● ビジネスレベルの英語スキル ● 海外関連会社との業務経験があればなおよい 【求める人物...

東京都千代田区

同社の創薬スクリーニングを牽引し、同社の創薬基盤技術の基礎研究を深化させるリーダーを募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。 具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、ア...

【必須(MUST)要件】 ・創薬スクリーニングの経験と深い知識 ・アッセイ系のデザインと開発に関する豊富な経験 ・化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実務経験 ・生化学に対する実践的かつ高い専門知識 【歓迎(WANT)要件】 ・共有結合化合物取得に関する実践的かつ高い専門知識 ・国籍・分野を問わないコミ...

茨城県つくば市

今回、がん領域、特に低分子/抗体薬物複合体テーマのリーダー候補として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、薬理評価)を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献していただける方を募集いたします。 具体的な職務内容については以下の通りです。 1テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意 2...

【必須(MUST)要件】 ・実務経験5年以上 ・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて がん領域の研究・マネジメント経験を有する方 -がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) -がんへの高い科学的専門性 -研究マネジメント経験 ・低分子or抗体薬物複合体の評価の実務経験を有する方 -創薬研究の実...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験 ・創薬化学チームのリーダー経験 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・若手研究員の指導・育成経験 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャ...

茨城県つくば市

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...

徳島県徳島市

臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

東京都千代田区