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6616 - 30件を表示
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  • new品質保証/大宮

    国内製薬メーカー

    No. 02000956000393

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <募集背景> 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

    経験・資格

    ■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務経験 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上*) *海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

    想定年収

    500 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    埼玉県さいたま市

  • newセルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品(経口液剤)の製剤設計】

    大正製薬株式会社

    No. 01000956000383

    • 正社員
    仕事内容

    <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブラン...

    経験・資格

    ■必須要件 ・理系大学院卒以上 ・経口液剤(ドリンク剤)の開発経験 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識がある方 ・上記添加物を利用した処方設計・商品開発経験がある方 ・実務経験を有する方 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関す...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 800 万円

    勤務地

    埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

  • new再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)/大阪府吹田市

    住友ファーマ株式会社

    No. 01000495000179

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    職務内容 【業務内容】 研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND...

    経験・資格

    【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    大阪府吹田市江の木町33-94

  • new総合職(信頼性保証部薬事グループ)/東京

    研究開発支援サービス会社

    No. 02000417000038

    • 正社員
    仕事内容

    <業務内容> 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下...

    経験・資格

    <必要要件> ・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者 ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験 <歓迎要件> ・薬剤師 ・英語ビジネスレベル尚可要件

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    500 万円 ~ 950 万円

    勤務地

    東京都千代田区

  • new海外薬事/韓国・台湾・ASEAN担当

    株式会社シロ

    No. 01008933000140

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <ミッション> SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 <業務内容> 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国/台湾/ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用...

    経験・資格

    〈必須条件〉 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験 ・韓国/台湾/ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 〈歓迎条件〉 ・各国の化粧品市場や商習慣への理解 ・台湾語(繁体字中国語)/中国語/韓国語のビジネスレベル運用 <人物イメージ> ・法規と事業の双方を理解し、...

    想定年収

    400 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

  • newGlobal Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC), Manager

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000611

    • 正社員
    仕事内容

    ●選考フロー 書類⇒一次⇒SPI⇒最終/ Document Screening⇒First Interview⇒SPI Test⇒Final Interview 応募書類の言語について 日本語・英語共に必須/ Both Japanese and English are required. プレゼンの有無 無/ Not Required ●本ポジションの魅力 これは、特定の治療領域および/または地域における第一人者として、...

    経験・資格

    ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・CMC薬事経験 ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 ●語学要件 【必須要件】 日本語:ネイティブレベルの日本語力 英語:英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組...

    想定年収

    750 万円 ~ 950 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • newPV Scientist

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000610

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <本ポジションの魅力> この役職では、世界とつながった環境で業務に携わるまたとない機会が得られます。地域を越えて同僚と協力し、多様な規制環境に対応する実務経験を積むことができます。 薬物安全監視に関する専門知識を深めるだけでなく、影響力のある安全性科学者に不可欠なグローバルな視点と規制に関する深い...

    経験・資格

    【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野での実務経験 ・開発品のPV業務に従事した経験 ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位 【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験 ・世界のファー...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    650 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • newバイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000133

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗...

    経験・資格

    必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可) 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1

  • new非臨床薬物動態研究員

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000127

    • 正社員
    仕事内容

    医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝...

    経験・資格

    【職種/業界経験】 企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方 【学歴】 生命科学関連分野における修士以上の学位 【英語力】 中級以上 専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 修士号以上の学位 【求める経験・能力・...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • newメディカルアフェアーズ・メディカルサイエンスリエゾン /免疫・炎症、血液

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000126

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。 MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。 【仕事の魅力、...

    経験・資格

    【職種/業界経験】 MA/MSL 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験 ・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験 ・...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • newメディカルアフェアーズ/メディカルサイエンスリエゾン がん領域

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000124

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。加えて、人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部では、各疾患領域を1グルー...

    経験・資格

    【職種/業界経験】 MA/MSLリーダー 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験 ・全社視点での業務経験 ・メディカルプ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • newデータマーケター

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000122

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。 月次・週次の帳票の作成。 顧客データ窓口。 品目領域部担当。 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 感染症の予防から治療までのバリューチェーンを持つグループであり、ワクチン、中枢領域、オンコロジー領域部と多数の強みを持つメ...

    経験・資格

    【職種/業界経験】 マーケティング経験者 【学歴】 大学卒業 【求める経験・スキル】 ・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験 ・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験 ・市場調査結果や販売データの分析 ・CRMやBIツールの活用スキル ・製品のポジショニングと差別化戦略の立案 【求める行動特性・マ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • newCMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野)/大阪

    創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー

    No. 02000495000167

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製...

    経験・資格

    必須項目 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 あれば望ましいもの ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    大阪府吹田市

  • new開発薬事/海外開発薬事/渉外担当

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000095

    • 正社員
    仕事内容

    開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【メンバー構成...

    経験・資格

    ●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • new薬事監査担当者/Pharmacovigilance業務の海外提携会社への監査

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000089

    • 正社員
    仕事内容

    海外提携先へのPV領域の監査業務を希望する方を募集 海外提携先を通じて同社の製品を販売している。海外提携先から安全管理情報が送付されてくるが、海外提携先が適切に安全管理情報を収集し、契約に基づいて、同社へ安全管理情報を送付していることを確認することが十分できていなかったことから、体制を構築し、監査...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・要(英語でのやりとりが苦ではない方) 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方(自己点検・監査未経験の方でもOK) ・PV関...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

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