学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

【担当する業務】 同社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事(CMC薬事)業務 【詳細】 同社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門...

【学歴】 ・大卒以上 生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい 【職種/業界経験】 ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

【Basic Requirements】 ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics 【Other Information/Additional Preferences】 ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. ・Statistical and methodological knowledge in clinical developm...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現...

●必須要件 ・医療機器薬事の実務経験 ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 ●歓迎要件 ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等...

550 万円 ～ 950 万円

東京都渋谷区渋谷3-12-18　渋谷南東急ビル

※東証プライム上場/製粉業界のパイオニア・リーディングカンパニー

ヘルスケア事業は、同社の中で成長領域の1つとして注力する事業に位置づけられており、食を通じて人々の健康の維持・増進や健康寿命の延伸、持続可能な社会の実現へ貢献することを目指しています。 中央研究所イノベーションセンターは、同社のヘルスケア事業を担う研究部門として、健康機能性食品素材の研究開発(及び事...

■必須条件： 食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験をお持ちの方 ・製造管理(製造法開発、改良、工場ライン落とし込み) ・機能性評価(計画・実験・統計解析・論文化) ・機能性表示食品(特定保健用食品)の届出(SR作成)・申請 ・食品成分の定量分析(HPLC等) ■歓迎条件： ・栄養...

500 万円 ～ 700 万円

神奈川県厚木市緑ケ丘5-1-3

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管...

【必須条件】 ・薬剤師免許 ・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい) ・管理職としてのご経験 【歓迎条件】 ・向精神薬に関する総責経験 ・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業...

1000 万円 ～ 1950 万円

東京都千代田区

■職務目的 薬事マネージャーは、OTC医薬品(一般用医薬品)、医薬部外品、機能性表示食品(FFC)、化粧品を含む新製品開発において、薬事戦略の立案および実行という極めて重要な役割を担います。グローバルチーム、社内のステークホルダー、および社外のパートナー企業と緊密に連携しながら、ビジネスの成長に貢献し、薬事...

■求める知識・スキル・能力(Knowledge, Skills and Abilities) ・日本の薬事規制枠組み(医薬品医療機器等法(薬機法)、表示規制、機能性表示食品関連の規制)に関する深い理解 ・規制当局との対話、および薬事申請の実務経験 ・優れたコミュニケーション能力、交渉力、およびコーディネーション(調整)スキル ・グローバル...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や...

＜必要な業務スキル、経験＞ ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し) 【必須要件】 ・Quality Control(CAPA Management, Process Management) ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モ...

650 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

職務内容 Field Medical Strategy Headとして治療領域横断でMSLチームのパフォーマンス管理・育成をリードしていただく、マネジメントポジションです。 ●MSLコーチングにおけるAI Coaching Frameworkおよび策定CRM基盤を活用したデータドリブンなMSLマネジメントの推進 ●訪問数KPIから「HCP行動変容・エビデンス影響度」...

【必須要件】 ・学歴・専攻：医学・薬学・生命科学系学士以上 ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容： - MSLとしての実務経験、うちシニアMSLまたはMSLリーダー経験 - Veeva CRM等のMSL向けCRMシステムの実務活用経験 - Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携プロジェクト推進経験 ・語学・資格：ビジネ...

1100 万円 ～ 1700 万円

東京都千代田区丸の内1-1-1

＜職務概要＞ ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価(LOE推定やFTO判断など)を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。 戦略知財...

＜最終学歴＞ 大学院以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全ての経験を有する方 ・科学技術系の修士歴 ・医薬研究における基礎研究または臨床開発計画の経験 ・製薬企業における知的財産部経験(医薬特許の出願と権利化経験) ＜必要な資格＞ 不問 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・TOEIC830点超の英語力があると望まし...

※ご経験、スキルにより応相談

静岡県伊豆の国市三福632番地の1

メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) 【求める人物像】 ・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3

【本ポジションの魅力】 -グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できる -日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全を考えられる -医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit-Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決...

【求める人物像】 Strategic Agilityをもって“Patient-centric”を本気で考えられる人 「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人 ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。 ・製薬業界における経験が...

1250 万円 ～ 1550 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性...

■必須要件 【経験】 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール ■尚可要件 【経験】 ・開発予算・進捗管理 ・海...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。 医療機器の認証基準(JIS規格等)への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて...

■必須要件 【経験】製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験 ■尚可要件 【経験】医療機器の設計実務経験

※ご経験、スキルにより応相談

愛媛県新居浜市惣開町5番2号

＜採用背景(課題)＞ 同社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。医薬品製造販売業の取得に伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売...

【必須条件】 ・品質管理等従事経験 以下いずれか 〇医薬品品質保証経験 〇医薬品製造管理経験 〇医薬品製造販売業での業務経 【歓迎条件】 ・製薬企業での業務経験 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 【求める人物像】 ・品質および法令遵守を重視できる方 ・事業立ち上げフェ...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都渋谷区

【業務内容】 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(＝審査)するお仕事です。 【事業説明】 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していまし...

【必要な能力／経験】 ＜must＞ ■以下のいずれかの資格をお持ちの方 薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患(領域)は問いません。 ※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■その他スキル PCを利用した業務のご経験 Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) ＜better＞ 学術、資材作...

350 万円 ～ 450 万円

東京都豊島区、大阪府大阪市