内資系大手製薬会社

CMC薬事担当

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募集要項

仕事内容: ●薬事、技術部門及びその他の関連部門と連携し、主に海外での承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当する。
・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定及び規制要件の社内提供
・申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料のレビュー
・申請資料Module 2.3の作成や既存のModule 3資料を用いて他国へ展開する場合の編集
・当局からのCMC関連照会事項の対応

経験・資格: ・理系大卒以上
・CMC研究または生産部門で5年以上の業務経験と、CMC申請資料作成の経験があり、薬事業務に興味と意欲がある。または、CMC薬事の経験がある。
・海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。
・複数の製品の次々に発生する変更事項について、複数の国の変更申請を確実に履行するための、整理・計画・実行能力がある。
・業務上必要な英語の読み書きと会話ができ、さらに上達意欲がある。(目安：TOEICスコア750点以上か、同程度のスコアを近い将来に達成する意欲のある方)

勤務地: 東京都

Recruiting No.: 421_50

企業情報

社名: 内資系大手製薬会社

事業内容: 医薬品の製造・販売および輸出入

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入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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人事本部　採用グループの皆さん