仕事内容治験の運営管理をお任せします。
一人当たりの平均担当案件数は2～3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。
●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務
・クライアントとの契約で定められた期限内に、クリニカル部門の最終納品(通常はプロトコルの定めに基づく、評価可能な患者のクリーニング済みデータ)を行う
・社内外の他部門と協働しながら、ビジネス上好ましい意思決定を下す
・クライアントの時間・品質・コストに対する期待に沿う形で、クリニカル部門の全ての納品を完遂できるように業務を行う
・クリニカルチームの効率的なマネジメントにより、業務を確実に契約範囲内で実施し、収益性を維持する
・日本国内試験、国際共同試験のどちらの試験でも担当できる
・臨床試験の実行管理だけでなく、クライアントマネージメント・試験予算管理にも責任をもって対応できる(真の日本窓口)→収益性に対し、3年間で3億円の予算がある場合、既に1年目で2億使用した際は、どうするのか、追加の予算をもらうのか、それは社内で調達するのか、という事を考える。
・試験の立案、進捗と成果物のプロジェクトリード特化型、または、CRA育成を介して試験をリードする育成型、という2つのリード役割を選択できる
・最先端試験(細胞療法、遺伝子治療)やDCT(来院に依存しない臨床試験手法)などの最新試験運営管理を経験できる
・新規ビジネス案件等のコンペティションに参加し、自らの経験やアイデアを提案できる(ビジネス感覚を養える)
・ラインマネージャーによる専門知識、リソース支援体制が充実
・グローバルと連動したキャリアパス
・CTM内で得意分野を教えあう様な文化
・退職率ゼロ
・ワーキングマザーの方も在籍しており、半数以上は在宅勤務を行っております。
・同じCRO業界から働き方改善を目的に転職される方も多くいらっしゃいます。
・オンラインオフラインの研修制度も充実しており、中途入社の方も多く活躍されております。
・グローバル案件が多く、英語力を磨きながら、臨床開発の知見を深めることができます。
経験・資格●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
●CTMSの使用経験
●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験
●CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
勤務地
年収
Recruiting No.
社名
事業内容
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
