1社内外で実施される非臨床試験の監査
2社内外の試験施設の調査
3その他調査業務(GCLP,CTD,論文,CSV等)
4委員会・プロジェクト活動(他部署と連携する業務)
【必須要件】
・非臨床試験(GLP,薬理,薬動)の試験責任者,QC,もしくはQAとしての経験がある方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎要件】
・QAとしての経験(特にGLPのQA経験者歓迎)
・日本QA研究会 GLP-QAP登録者
・読み書き等の英語でのコミュニケーション能力(特に海外施設の調査経験者歓迎)
【求める人物像】
・新たな業務にチャレンジできる方
・柔軟な思考をもち,協調性があり,人の話に耳を傾けることができる方
・法令順守はもちろん,常識的な判断ができる方
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい