<部署の担当業務>
医薬品/医療機器に関する薬物動態試験の立案と実施、各種申 請資料の作成を含む当局対応。
<担当していただく業務>
[1]開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構成する試験の立案・スケジュール作成・実施
[2]in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施
[3]臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態評価の実施
[4]申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応
【必須要件】
【歓迎要件】
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい