外資系製薬メーカー

医薬品質管理担当者／Medicines Quality Consultant【兵庫】

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募集要項

仕事内容

研究開発・製造販売後部門における品質管理のための部門横断的な仕組み(例えば PDCAサイクル)を構築・実行する。

・内外の環境変化を把握、評価し将来のリスクに備える(Quality Plan)。

・社内外の必須要件を手順書にもりこみ、実務担当者が標準的な作業を実施できる環境を構築する(手順管理)。

・手順からの逸脱が発生した場合のRoot Cause Investigation(根本原因調査)やCAPA立案を支援する。

・実務担当部門の意思決定を支援すると共に、知識・経験の集積に貢献する(コンサルテーション)。

・当該部門に対する監査・査察が円滑に行われるよう組織横断的な調整を行う。

・定期的に組織横断的な法規制や社内基準の遵守状況を確認する(自己点検)。

・品質メトリクス、トレンド分析等による品質の継続的改善をプロアクティブにリードする(品質ガバナンス会議)。

・経営陣に品質管理状況と措置案の報告を行い、必要に応じて組織の品質システムを改修する(マネジメントレビュー)

経験・資格

●Required Experience: (mandatory for hiring)

・薬事、メディカル・臨床、安全管理部門のいずれかの部門での実務経験(CROでの経験でも可)

・医学・科学分野の学士以上の経験を有している

・PDCAサイクルのような業務品質プロセスを構築し、改善した経験がある

●Essential Skills / license: (mandatory for hiring)

・英語コミュニケーション(バーサントスコアが 41点以上、TOIEC 目安:730以上)

●Desirable Experience:

・GCP、GVP、GPSPのいずれかに関連する内部監査・自己点検・査察に主体的に対応した経験がある

・シニアリーダーやグローバルメンバー等と協働した経験がある

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

勤務地: 兵庫県

Recruiting No.: 02000692000916

企業情報

社名: 外資系製薬メーカー

事業内容: 医薬品・畜産薬の製造、輸入、販売、研究開発

ひとことコメント: 創業時から研究開発に注力。特化した分野で確かな地位を築く。学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。人物をフェアに見る社風。

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

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※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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