仕事内容同社グループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。
品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオフィサー(CPQO)を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはCPQO直下にプロダクトクオリティ本部(PQ)を設置し、グローバルなGMP管理を一元的に担っております。
今回は、PQ傘下で日本リージョンを統括管理する部門にて品質管理を担う経験者を募集します。
【具体的には・・・】
・工場で製造する医薬品の品質管理業務
・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画
(規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など)
【この仕事の魅力】
・医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、その品質システムを国内外の規制当局や委託元からの査察・監査対応まで、幅広い任務役割を担うことが品質管理業務の特徴です。
・自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質管理の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず他の国内工場の品質管理の責任者や、海外での活躍の機会もあります。
経験・資格【必須要件】
(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方)
【歓迎する要件】
勤務地
年収
Recruiting No.
社名
事業内容
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
