【具体的には】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 【本ポジションの魅力】 ・工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々...

【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験(品質保証経験があれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識 ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法...

520万円～1300万円位まで

群馬県

【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務をお任せします。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ●委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ●製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ●委託製造先での製造設備...

【必須要件】 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可) ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 ・製薬企業に興味のある...

518万円～1260万円位まで

群馬県

【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ●バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ●ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーショ...

【必須要件】 ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎) ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験 ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って...

700万円～1,100万円位まで

群馬県

【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変...

【必須要件】 ●以下いずれかの経験を有すること ・メンテナンスプログラムの作成・運営経験 ・計装・制御系のエンジニア経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 ・ネイティブレベルの日本語力 ・高専卒以上 【歓迎要...

430万円～1260万円位まで

群馬県

●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ...

【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【歓迎要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方【必須要件】 ・欧米...

610万円～1300万円位まで

群馬県

【業務内容】 ●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ...

【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【求める人材像】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をも...

720万円～1300万円程度

群馬県

【本ポジションの魅力】 ●同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ●最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 【業務内容】 ●GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製...

【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 ・ネイティブかそれに相当する日本語力(必須) ・大卒以上 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・サイエンス系の英語の読み...

520万円～1,100万円位まで

群馬県

1社内外で実施される非臨床試験の監査 2社内外の試験施設の調査 3その他調査業務(GCLP，CTD，論文，CSV等) 4委員会・プロジェクト活動(他部署と連携する業務)

【必須要件】 ・非臨床試験(GLP，薬理，薬動)の試験責任者，QC，もしくはQAとしての経験がある方 ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎要件】 ・QAとしての経験(特にGLPのQA経験者歓迎) ・日本QA研究会 GLP-QAP登録者 ・読み書き等の英語でのコミュニケーション能力(特に海外施設の調...

茨城県つくば市

● 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 ● CSV(Computerized System Validation)監査の実施 ● Global SOPの管理運営業務 ● PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

【必須要件】 ● 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 ● 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎要件】 ● PV監査経験 ● CAPA構築を支援できるスキル ● 海外PV規制に関する知識 ● ビジネスレベルの英語スキル ● 海外関連会社との業務経験があればなおよい 【求める人物...

東京都千代田区

同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ...

【必須(MUST)要件】 ● 医薬品開発の経験 ● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ● 部門横断的(...

東京都千代田区

●医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ●同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ●工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・...

3,560,000 円 ～ 5,670,000円

富山県

●医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ●国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております...

【必須要件】 ●医薬品の品質保証(QA)経験 ●大卒以上 【歓迎要件】 ●GMP、GQP関連業務経験 ●生物系の専門知識および経験 ●英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため ●薬剤師免許があれば尚よし ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を...

500万円～1,000万円

東京都豊島区

【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造...

【学歴】 (必須)薬学部 【資格】 (必須)薬剤師資格 【経験】 (必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解 (尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験 【語学力】 (必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル (尚良)TOEIC 730点以上 【求める人材像】 ・目標に向かい、...

450万円～850万円

兵庫県高砂市

＜職務内容＞ GMP に関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 ＜主な職責/Primary responsibilities＞ ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管...

＜必須経験/スキル・資格＞ ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ＜望ましい経験/Desirable Experience＞ ・英語に興味を持っていると尚可 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　...

兵庫県神戸市

GMP に関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順...

＜必須経験/スキル・資格＞ ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ＜望ましい経験/Desirable Experience＞ ・英語に興味を持っていると尚可 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　...

～1400万円くらいまで

兵庫県神戸市