●治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応など)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動など)の確認
・システム関連のセットアップ
・モニタリング報告書の作成
【CRAの魅力】
CRAのお仕事は、自身で考え準備をしモニタリングを進めていくことができるお仕事です。
CRCの時は言われたことをこなす作業が多かったので、 以前よりもやりがいを感じながら働くことができます。
【必須要件】
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)、グローバル試験の経験があれば尚可
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
【歓迎要件】
・新人/若手CRAの教育経験
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験(Reading/Writing)
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい