【仕事内容】
●バイオ医薬品の分析・物性研究
●革新的なバイオ医薬品(抗体等)の評価に使用する新規分析法の開発,および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する
・各種分析法を駆使した分子の特性,構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う
【魅力・やりがい】
新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献する仕事です。
また、革新的な医薬品のための新規技術導入や新規分析法開発を通じて最先端のスキル習得が可能で、グローバルでの活躍機会の多い職種です。
(参考)同ポジションの社員インタビューをぜひご覧ください。
https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/52686
【求める経験】
※以下、いずれかの経験
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発(注射剤の容器選定やオートインジェクター等の投与デバイス),分析法開発の戦略立案とリード
・抗体(ADC含む)/細胞/遺伝子治療の研究開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
【求めるスキル・知識・能力】
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
【求める資格】
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい