研究開発（メディカル・ヘルスケア）の求人・転職情報

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発で...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ...

【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤...

600 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

●担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ●働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上(2019年...

●必須条件 ・ヘルスケア関連での開発経験 ・リーダー、サブリーダー経験(数名程度で可) ●歓迎条件 ・SASプログラミングの経験 ・医薬品開発での経験が豊富な方 - CDISCを理解されている方(SDTM、ADaM spec作成など) -解析計画書を作成できる方 - Rによるプログラム開発経験のある方 ・ビジネスレベルの英語読解力を保有...

※ご経験、スキルにより応相談

大阪府大阪市中央区北浜1-8-16 大阪証券取引所ビル

アカデミアの方も歓迎です

【仕事内容】 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 【職種の魅力】 ●同社...

●求める経験： ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 以下の経験があるとなお良い ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ●求めるスキル・知識・能力： ・高い有機...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

化粧品・処方担当として、商品開発案件の管理や容器包装の設計・原価計算・パッケージ作成等の業務を担って頂きます。

・資材と液剤の相性など検証でき、資材選定できる方 ※食品メーカー、化粧品メーカー出身者、尚歓迎 ・高専、大卒、修士修了、学歴の別なく実力を公正に評価します

600 万円 ～ 1000 万円

東京都、佐賀県

具体的な職務内容 A)疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価(行動実験、病理評価、生化学実験等) B)試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成。データに基づいたディスカッション C)マウス・ラットへの投与(主に静脈内/経口/腹腔内)、採血、手術、解剖 D)病理組織標本(凍結切片、...

【必須要件】 大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方(理系学部) マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 【歓迎要件】 博士号取得者 vivo薬効薬理業務の経験年数 薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の大学院出身の方 製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等におい...

※ご経験、スキルにより応相談

大阪府茨木市

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます

■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規...

●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応し...

【必須要件】 ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ・英語の論文が読める程度 【歓迎要件】 ・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語) ・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験

※ご経験、スキルにより応相談

埼玉県三郷市

・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究 職種の魅力： 革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

求める経験 ・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験 ・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい ・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい 求めるスキル・知識・能力 ・有機合成化学の深い知識と高い実践能力 ・信頼...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

非ウイルスベクターを用いた遺伝子治療の新規技術開発を目指します。

仕事内容： LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域...

求める経験 非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上の経験を有する方) ・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究 ・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究 ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 ・研究プロジェクトの立案・推進の主...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

同社の多様な技術・製品を相合わせることで、付加価値のある新製品を生み出す「相合」活動に参画頂きたいと思います。 医療機器分野における新製品開発プロジェクトのため、詳細は公開できませんが、以下のような業務をお願いしたいと思います。 (例) 1、医療機器・ヘルスケアに用いるセンサー開発及びセンサーを用いた...

【必須項目】 ・研究開発経験 【あれば望ましい経験・スキル】 ・物理/解析の知識 ・自ら試作品を作成し、そのの性能を確認することができる ・医療機器・ヘルスケア機器開発の経験、及び興味

500 万円 ～ 900 万円

静岡県袋井市浅名1743-1

【担当業務】 [1] クライアントのオリジナルブランド(医薬部外品、化粧品)の商品開発、企画業務 ・営業担当から顧客要望をヒアリング、マーケットリサーチ、商品の企画立案 ・処方担当・工場と連携、商品設計、スケジュール管理、原価企画 ・営業担当・薬事担当と連携、商品の差別化を可能にする広告表現を立案 ・顧客プ...

【必須要件】 ・化粧品の商品企画・開発経験をお持ちの方 ・マルチタスクで細かいスケジュールを調整しながらプロジェクトをリードできる方 【歓迎要件】 ・化粧品OEMメーカーでの企画や営業業務を経験をお持ちの方 ・ファブレスメーカーでの製造委託先との調整業務経験をお持ちの方 ・OEMの枠を超えて「売れるモノづく...

350 万円 ～ 600 万円

東京都江東区

仕事内容 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 職種の魅力 ・製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる

●求める経験 低・中分子の経口製剤化経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ●求める行動特性(期待役割) ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1