GxP監査の求人・転職情報

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

【仕事内容】 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【募集背景】 昨今の薬事規制の高度化に伴い、品質保証の業務も多岐に渡り、より深くなってきたことから、患者さんのための品質保証体制を強化すべく募集している。 ...

【学歴】大卒以上 【必須経験】 経験職種：QA、QC(GMP、非GMPは問わない)、あるいは医薬品製造経験 経験業種：製造業全般(医薬品だと尚可) 【必須資格】 ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎条件】 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験業種：製造業(医薬品、化粧品、食品) 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生...

450 万円 ～ 600 万円

茨城県筑西市

設立100年以上／微粒子合成技術に強み

【品質保証／品質管理の運用・改善／FDA査察対応がミッション/裁量権の大きい環境/管理職採用の可能性あり】 ■職務概要 品質保証／品質管理(GMP)の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。 入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管...

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・化学、製薬、素材メーカーでの品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方 ・FDA査察の対応経験をお持ちの方 学歴不問

600 万円 ～ 1200 万円

大阪府貝塚市二色中町8-1

■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対...

【必須経験】 ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【必須資格】 特になし 【歓迎条件】 ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【語学力】 英語の論文が読める程度 【学歴】 大学院、大学卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

【仕事概要】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。国内・海外のグ...

【必須要件】 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格

900 万円 ～ 1300 万円

滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地

患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社...

●必須経験：(採用必須条件) ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験 ・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それより...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

業務内容 品質に問題のない製品を出荷し、また品質お申し出に対して適切に対応することにより、社会・お客様から信頼を獲得することがミッションの一つです。健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できる、やりがいのあるポジションです。今回は健康食品...

応募資格_(MUST) 大卒以上 健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方 応募資格_(WANT) 健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方 求める人物像 健康食品・化粧品の製品・原料情報に詳しい方 健康食品・化粧品の製造に関する知識を有する方 外部製造業者とのコミュ...

500 万円 ～ 750 万円

東京都港区

【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の...

【必須要件】 ・以下のいずれかの経験がある方 [1] 製造会社(製薬/食品/化粧品)における業務監査経験 [2] 業務コンサルタントとして製薬企業を対象に業務改善(プロセス改善、業務効率化)を実施した経験がある方 [3] 監査法人にて製薬企業を対象に監査した経験がある方 ・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思...

900 万円 ～ 1000 万円

兵庫県芦屋市

・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用 ・グローバルを含む内部通報窓口対応 ・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグル...

【職種/業界経験】 法務コンプライアンス業務／業界経験(あれば望ましい) 【学歴】 大卒以上 【英語力】 ビジネスクラスあれば望ましい TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力(あれば望ましい) 【資格】 弁護士資格 【求める経験・能力・スキル】 ・マネジメント経験(必須) ・大手企業でのグローバルコンプライア...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

＜業務内容＞ 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国...

＜必須の経験・スキル＞ [1] 品質保証に関する実務経験 現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること [2] 論理的なドキュメント作成能力 ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力 [3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力 事業部門規程を判り易く伝えるた...

600 万円 ～ 1150 万円

兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通2-2-4

【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。 医療機器の認証基準(JIS規格等)への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて...

■必須要件 【経験】製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験 ■尚可要件 【経験】医療機器の設計実務経験

※ご経験、スキルにより応相談

愛媛県新居浜市惣開町5番2号

■非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 ＜具体的な業務内容＞ ■病理学的検査 ■病理組織学的検査 ■病理解剖 ■QC ■計画書・報告書作成等 ＜業務の魅力・やりがい＞ ワークライフバランスを整えながらフレキシブルに就業しやすい...

【必須要件】 ■GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験 ・プレイングマネージャーの志向を持っている方 ・顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方 【歓迎要件】 ■日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家 ■日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医 保有者 英語：文献が読めること 学歴：大学卒以上

600 万円 ～ 750 万円

北海道札幌市

品質保証未経験者歓迎／製造業の技術系領域経験者を歓迎します

業務概要 IHIは国産の宇宙用ロケットのエンジン開発、生産に参画しています。 国の基幹ロケットであるH3ロケットは、多数の衛星打上げを控えており、早期に増産体制を構築する必要があります。また，民間ロケットの次世代エンジン開発などの、新たな宇宙ビジネスも進めています。こうした多方面にわたる製品の品質をお客...

【必須要件】 ・機械工学，材料工学の大卒以上の知識 ・製造業での実務経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・品質保証、品質管理に関する業務経験のある方 ・日常会話レベルの英語力 【求める人物像】 ・宇宙製品の品質保証業務に関心のある方 ・社内外との調整やコミュニケーションに積極的な方 ・ロジカルな思考力を持ち...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都西多摩郡瑞穂町殿ヶ谷229

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エン...

【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル　16階
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・...

350 万円 ～ 600 万円

富山県射水市有磯2-37