日系大手製薬メーカー

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

募集要項

仕事内容

主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容：

・経口剤の処方設計及び製法開発

・スケールアップ検討

・実験プロトコール立案、報告書作成

・実験記録のQC

・申請対応(IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応)

・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転

・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

経験・資格

【必須(MUST)】

・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。

・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。

・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。

・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

・大卒以上

【歓迎(WANT)】

・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。

・製剤分析の経験を有する。

・CMO管理の経験を有する。

・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。

【望ましい人物像】

・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。

・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。

・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。

・ものづくりに対する熱意がある。

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

推奨年齢

勤務地: 徳島県

Recruiting No.: 02002872000167

企業情報

社名: 日系大手製薬メーカー

事業内容: ●医薬品の製造販売

ひとことコメント: ●グループ売上1兆円を誇り、テレビCMでもよく見かける商品を複数有する大手製薬会社。
●医療用医薬品についても国内外から高い評価を得ており、バラエティに富んだ医療用薬品を提供している。ヘルスケア商品においては、栄養ドリンク剤や、頻尿用薬等の商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。
●福利厚生も充実しており、社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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