<部署の業務内容>
[1]安全性監視業務一般(GVP業務)の管理、監督
[2]製造販売後調査業務一般(GPSP業務)の管理、監督
<担当していただく業務>
・Globalな安全性監視体制の監督(医薬品、医療機器)
同社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
・再審査、製造販売後調査体制の監督
各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。
・大卒以上
・国内GVP業務(再審査対応業務経験(または使用成績調査実務業務経験)があれば尚可)。
・ヨーロッパ、アジア、北米等における安全管理業務の経験。
・マネジメント・管理職経験:必須
・必要な英語能力 実務がこなせるレベル
・TOEIC:750点以上だと尚可
・先発品メーカーにおけるGVPまたはGPSP経験者。
・目的意識をしっかり持ち、ゴールに向けてチームをリードできる方。
株式会社エリートネットワーク カウンセリング事業部 法人営業 兼 転職カウンセラー
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい