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  • 市販後臨床試験の統計企画・解析業務

    内資系大手製薬会社

    No. 421_48

    • 正社員
    仕事内容

    ●臨床試験(市販後臨床試験)の統計業務の企画・実施・評価を担当頂きます。 ●具体的には、グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で開発計画の統計業務(統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等)を担当頂きます。

    経験・資格

    ・SAS、S-などの統計解析ツールの使用経験 ・大学での専攻:理学部、工学部、理工学部系の生物統計学、統計学、数学、システム 工学、情報工学、医学部疫学 ※解析業務経験あれば尚可 ・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力がある方

    勤務地

    東京都

  • 医薬品開発のグローバルプロジェクトマネージャー

    内資系大手製薬会社

    No. 421_43

    • 正社員
    仕事内容

    ・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。 ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。

    経験・資格

    ・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること ・新薬開発の業務経験が10年以上、および新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方(グローバル開発の経験のある方が望ましい) ・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周...

    勤務地

    東京都

  • 日本・アジア臨床開発業務

    内資系大手製薬会社

    No. 421_51

    • 正社員
    仕事内容

    【クリニカルプログラムマネージャー】 ・臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各...

    経験・資格

    ・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力があること ・臨床開発経験5年以上の方 ・臨床開発計画及びプロトコル立案経験など、特にグローバル開発経験のある方が望ましい ・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方

    勤務地

    東京都

  • CMC薬事担当

    内資系大手製薬会社

    No. 421_50

    • 正社員
    仕事内容

    ●薬事、技術部門及びその他の関連部門と連携し、主に海外での承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当する。 ・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定及び規制要件の社内提供 ・申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料のレビュー ・申請資料Module 2.3の作成や既存のModule 3資料を用いて他国へ...

    経験・資格

    ・理系大卒以上 ・CMC研究または生産部門で5年以上の業務経験と、CMC申請資料作成の経験があり、薬事業務に興味と意欲がある。または、CMC薬事の経験がある。 ・海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 ・複数の製品の次々に発生する変更事項について、複数の国の変更申請を確実...

    勤務地

    東京都

  • 安全性情報担当者

    内資系大手製薬会社

    No. 421_49

    • 正社員
    仕事内容

    ●以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内臨床試験の安全性に関する評価 ・国内外の安全性定期報告書類(治験・市販後)の作成、提出及びその管理 ...

    経験・資格

    ・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・ファーマコヴィジランス、特に安全管理情報の評価・報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案の経験3年以上が望ましい。 ・海外との業務推進に必要な英語力を...

    勤務地

    東京都

  • 非臨床試験の監査業務担当

    内資系大手製薬会社

    No. 421_47

    • 正社員
    仕事内容

    ・社内外、国内外で実施される毒性試験のGLP監査 ・国内外の臨床PK測定委託施設のGLP監査 ・SOP、CTD(毒性)等の文書監査 ・PMDAによるGLP適合性調査対応 ・欧米のGLP QA部門との連携 ・GLPに関連する情報収集

    経験・資格

    ・理系分野の大学卒業以上の方。 ・生物系研究(薬理、代謝、安全性等)に従事経験がある方が望ましい。 ・薬事監査業務の経験がある方は特に歓迎。 ・業務遂行にあたり、海外を含む社内外の様々な部署および会社とやりとりをすることになりますので、コミュニケーション能力がある方が望ましい。 ・海外QA部門との連携、...

    勤務地

    茨城県

  • 品質保証職

    内資系大手製薬会社

    No. 421_46

    • 正社員
    仕事内容

    ・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、 品質契約の締結等) ・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・アジア販社に対する品質保証業務サポート

    経験・資格

    ・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。 ・海外との業務推...

    勤務地

    東京都

  • Sales Representative -Diagnostic Systems

    外資系医療メーカー

    No. 481_270

    • 正社員
    仕事内容

    ●細菌及び感染症検査のある病院、検査センター等の顧客の問題解決を提案することを通して、感染症検査関連製品を販売する。 ●病理検査室のある病院、検査センター等の顧客の問題解決を提案することを通して、子宮頸がん検診関連製品(機器および試薬)を販売する。

    経験・資格

    ●2年以上の営業経験 ●対人折衝能力に優れた方 ●問題解決思考、戦略的思考ができる方 ●規律を重んじ、前向きに物事を考えられる方 ●チームワークを尊重できる方 ●普通免許を有し、安全運転ができる方 ●代理店、エリアマネジメントの経験

    勤務地

    東京都

  • Marketing Manager -Preanalytical Systems

    外資系医療メーカー

    No. 481_280

    • 正社員
    仕事内容

    ●Manage top and bottom line of business. ●Drive annual business planning cycle,develop Strategy /tactics and fully implement them to Achieve business objectives ●Develop long-term marketing strategies and LCM(Life Cycle Management)plans for each product line and seek new business development opp...

    経験・資格

    ●Minimum 7 years marketing experience in medical industry ●Minimum 3 years manager experience in a marketing function ●Experience in leading a team as a manager in marketing function such as Marketing Management,Strategy Development, ●Experience in Medical device Industry ●Marketing and strateg...

    勤務地

    東京都

  • Marketing Specialist -Diabetes Care

    外資系医療メーカー

    No. 481_279

    • 正社員
    仕事内容

    ●Responsible for development of product marketing strategy under supervision of Marketing Manager,execution of go-to-market tactics including sales tools,promotional programs and conferences to help achieve business goals as well as daily product management activities. ●Principal Duties and Res...

    経験・資格

    ●Expected Areas of Competence ・Strategic thinking,logical thinking ・Ability to execute operating plans and complete on time ・Excellent interpersonal and communication skills ・Understanding of medical device industry is advantageous ●Education/Experience Requirements: ●Bachelor Degree in mini...

    勤務地

    東京都

  • Procurement Manager

    外資系医療メーカー

    No. 481_278

    • 正社員
    仕事内容

    ●Acts as a key business partner to the Japan Leadership Team and appropriate business/function leaders and collaboratively sets the strategic direction and provides the functional leadership for the procurement function in local Japan market ●Accountable for the execution of the sourcing strategy...

    経験・資格

    ●Minimum 7 years of related strategic sourcing or procurement experience in direct and indirect spend categories. ●Strong business acumen and drive for results ●Strong analytical,negotiation and communication skills ●Excellent project management and problem solving skills ●Proven people manageme...

    勤務地

    東京都

  • Product Specialist -Life Science Research Reagent

    外資系医療メーカー

    No. 481_272

    • 正社員
    仕事内容

    ●Preparation for new product launch ・Price setting ・Product registration in SAP system ・Regulatory compliance ・documentation etc.(if needed) ・Sales &Marketing tool development (if needed) ●e-Catalog/web contents managements ・Request to update contents-new products/applications/protocols...

    経験・資格

    ●生命科学あるいは、医療分野におけるプロダクトマネジメントの経験 ●高度なプレゼンテーション&コミュニケーションスキル、戦略企画力、市場動向の批判的思考および分析力 ●農学、薬学、獣医学等の科学系学位取得者。修士課程修了であれば尚可。 ●英語力

    勤務地

    東京都

  • Sales Representative-Medical Systems

    外資系医療メーカー

    No. 481_277

    • 正社員
    仕事内容

    ●担当施設・地区における輸液システムの販売活動 ●代理店との協働 ●事業部活動方針の着実な遂行 ●顧客ネットワークの拡大と情報収集 ●学会・地域セミナー等の企画・運営・サポート ●その他顧客対応全般

    経験・資格

    ●チームワークを重んじられる方。 ●医療業界(対病院・治療領域)での3年以上の営業経験を有する方。 ●Microsoft Excel,PowerPoint,Wordを実務で活用できる方。 ●普通自動車運転免許を有し、安全運転ができる方。 ●高い成長目標を持って、日々努力できる方。

    勤務地

    東京都

  • Technical Support /Field Engineer

    外資系医療メーカー

    No. 481_276

    • 正社員
    仕事内容

    ●海外医療機器(特管第八区分:検体検査用機器関連)の導入準備、設置など保守サービス全般業務。 ・公共機関およびサービス・カーによる顧客訪問&オンサイト外勤活 ・USその他諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ・問題解析等の内勤勤務。

    経験・資格

    ・エレキ(ハード)系エンジニア、システム開発系エンジニア、機器試験エンジニア、工場エンジニア、ネットワーク系エンジニアのいずれかの経験 ・医療機器(検体検査用)業界の経験歓迎。 ・TOEIC500−600点以上尚可。

    勤務地

    東京都

  • プロダクトマーケティング

    外資医療機器メーカー

    No. 310_16

    • 正社員
    仕事内容

    ●Prepare and implement a launch plan for new products and track the result./新製品のローンチおよび販売進捗の管理 ●Estimate marketing trend for mid-term and long term./中期・長期的なマーケティング動向の把握と予測 ●Make sales promotion program and implement that to hit AOP./セールスプロモーション・...

    経験・資格

    ●TOEIC700点程度の英語力 ●営業からマーケティングにキャリアアップしたいセールスの方歓迎

    年収

    〜1000万円程度まで

    勤務地

    東京都

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