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  • 薬事監査

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000089

    • 正社員
    仕事内容

    海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・英語でのやりとりが苦ではない方 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること ・PV関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • 臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000091

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行...

    経験・資格

    【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験 【語学力】 ・TOEIC800点以上のレベルを求む 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • 品質保証

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000086

    • 正社員
    仕事内容

    以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている 【求める経験・スキル】 ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • 医薬品の生産・品質管理/技術職/神奈川県小田原市

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000083

    • 正社員
    仕事内容

    高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。 英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。 【求める経験・スキル】 以下のいずれかは必須 ・医薬品製剤の製造技...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    神奈川県小田原市

  • 海外グループ会社の事業管理・経営管理

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000082

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う同社海外グループ会社(インドを中心にUK, オーストラリア他に展開)の ・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み ・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握 ・取締役会・経営会議等の会議体運営 ・規程・制度の企画・管理 ・製...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学・大学院卒または同等の能力 【職種/業界経験】 ・ 海外関連業務の経験必須 ・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい 【語学力】 ・TOEIC 800点以上レベルが望ましい 当該の海外グループ会社と英語でのやり取りがほとんどであるため、英語によるコミュニケーション能力が必要です...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • 海外薬事(CMC薬事)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000080

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申...

    経験・資格

    【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬製造、化学系メーカー 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要 【求める経験・スキル】 ・医薬品製造に関する経験・知識 ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション ・英文申請書...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • 安全管理統括業務(GVP)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000071

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。 ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の...

    経験・資格

    【学歴】 ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【語学力】 ・TOEIC:450以上 ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受 【職種/業界経験】 ・製薬会社での安全管理業務 【必須要件】 ・製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す ・治験品目での安全管理業務の経験がある ・CIOMS作成等...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    800 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都中央区

  • CMO直下 戦略企画責任者候補/原則転勤無し・東京都千代田区 日比谷駅徒歩2分

    日本発の新素材開発ベンチャー

    No. 02008145000266

    • 正社員
    仕事内容

    技術、仕組み、価値観のイノベーションを起こすことで「サステナビリティ革命」の実現を目指している同社において、マーケティングの戦略、企画立案及びマーケティング業務全般をリードしていただき、地球規模の話題作りとイノベーションの創出に取り組んでいただきます。 これまでの経験を活かしながら、まだ誰も成し得...

    経験・資格

    必須スキル・経験 ・コンサルティング・アドバイザリーファームにおける業務経験 ・課題解決、ロジカルシンキング、分析力 ・社内外関係者との高度なコミュニケーション、交渉能力、企画提案能力 ・経営陣とのコミュニケーション経験 ・不確実かつ変化が激しい状況下でも、粘り強く、スピード感を持って業務遂行された経...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    400 万円 ~ 800 万円

    勤務地

    東京都千代田区

  • シート生産本部技術課/愛知

    東証プライム上場 独立系自動車部品メーカー

    No. 02004575000361

    • 正社員
    仕事内容

    【自動車用シート】 ・生産技術業務(設備・治具設計、工程計画)

    経験・資格

    【必須要件】 ・工場生産技術業務経験者 ・TOEIC400点以上 【歓迎要件】 ・困難な状況に直面した際においてもリーダーシップを発揮できる方 【学歴】 ・高専卒以上

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    400 万円 ~ 600 万円

    勤務地

    愛知県豊田市

  • システム開発

    東証プライム上場 独立系自動車部品メーカー

    No. 02004575000359

    • 正社員
    仕事内容

    【システム開発】 ・DX推進によるシステム開発 ・AI検討

    経験・資格

    【必須要件】 ・自動車、機械系、金属系製造業出身者 ・開発スキルを持つ方 ・ITに強い関心を持つ方 ・計画立案と進捗管理、相談、提案ができる方 【学歴】 ・高専卒以上

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    400 万円 ~ 600 万円

    勤務地

    神奈川県横浜市

  • シート生産本部開発部/電気系

    東証プライム上場 独立系自動車部品メーカー

    No. 02004575000360

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【自動車用シートの開発】 ・AI活用業務 ・制御システムのモデルベース開発 ・電気回路作成/プログラミング

    経験・資格

    【必須要件】 ・自動車部品業界または家電業界で回路設計経験 ・自動車部品業界または家電業界でプログラミング経験 ・電気回路知識(特にモータ駆動回路やセンサ回路の知識) ・組込み系プログラムスキル(C言語、Python等) ・LabVIEW、MATLAB、SimuLink実務経験(どれか1つ希望) ・AI知識 ※上記すべての条件を満たす...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1200 万円

    勤務地

    神奈川県横浜市

  • 埼玉・千葉地区における自治体向け業務システムのシステムインテグレーション

    株式会社 日立製作所

    No. 01002978002339

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【配属組織について(概要・ミッション)】 埼玉地区および千葉地区における自治体(県・政令市)向けの各種システム提案・構築・運用を担当する。 顧客の特徴やニーズに合わせた提案を主体的に行い、既存領域だけでなく新規領域ビジネスを開拓し、パートナー会社と連携したシステム構築・運用を行うことで、地域社会に貢献...

    経験・資格

    【必須条件】 ●資格 ・基本情報処理技術者資格(FE) ●業務経験 ・システム開発プロジェクトにおけるリーダ経験 【歓迎条件】 ●資格 ・情報処理技術者資格(高度) ・PMP ・AWS Certified Solutions Architect - Associate ●業務経験 ・自治体向けシステムの経験 ・顧客との共創要素の強いPJのリーダー経験 ・大規模PJでのリ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    750 万円 ~ 1050 万円

    勤務地

    千葉市中央区新千葉一丁目4番3号 WESTRIO千葉フコク生命ビル7階
    さいたま市大宮区桜木町一丁目10番16号 シーノ大宮ノースウィング8階

  • 病院向け法人営業/病院DX推進【クラウドソリューション】

    エムスリー株式会社

    No. 01001853001078

    • 正社員
    仕事内容

    ■担当業務 ・病院DXを推進するため、デジスマ診療を病院経営層へ提案する マーケティングチームと連携し、様々なアプローチで面談を創出する 顧客との商談を通じ、提案内容、商品開発の改善PDCAを回す 顧客への中長期的な価値向上のための取り組み、サービスを企画、推進する ■ミッション 多くの医療従事者は日々の煩雑...

    経験・資格

    ■応募条件 エムスリーが掲げる3つの行動指針 「クライアント、良い仕事に対する執着心を持つ」 「社長意識で仕事に取り組む」 「みんなを大切にする(他のスタッフをプロフェッショナルとして尊重する)」 これらの意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。 ・開拓できていな...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    500 万円 ~ 900 万円

    勤務地

    東京都港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階

  • 新規クラウド事業の創出/主任クラス

    株式会社 日立製作所

    No. 01002978002279

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【配属組織について(概要・ミッション)】 ITデジタル統括本部は、全世界30万人以上のユーザーに対し、ITソリューションの開発と提供を通じて、 日立グループの成長を支えています。 その中でもモダンプラットフォームソリューション部は、Azure/AWS/Google Cloud/OCIを中心としたパブリッククラウドを扱っており、 日立...

    経験・資格

    応募資格 【必須条件】 ●ITを起点としたビジネスコンサルティングの業務経験者 課題を解決するビジネスコンサルティング、または データと技術を用いてビジネスを加速させるテクノロジー コンサルティング等の業務経験 (いずれも目安3年以上) ●ITの基本的な知識 (目安:基本情報技術者試験レベル以上) ●高い志を持ち、...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    750 万円 ~ 1050 万円

    勤務地

    東京都千代田区外神田一丁目18番13号(秋葉原ダイビル)
    神奈川県川崎市幸区鹿島田1丁目1番2号(日立システムプラザ新川崎)

  • 発電プラントの計装設備の品質検査/埼玉県狭山市

    東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】

    No. 02005078000823

    • 正社員
    仕事内容

    発電プラントの計装設備(水質調整・薬注装置等のシステム製品)の品質検査業務に携わります。 【主な業務内容】 ・検査業務(外観の目視検査、寸法検査、耐圧検査、動作検査) 使用工具:ドライバー、スパナ、デジタルマルチメーター ・部品の受入検査(大型加工品) ・出荷前不具合の対応 ・新製品の検査マニュアル作成 原...

    経験・資格

    【MUST】 下記いずれかのご経験 ・製造業界で何らかの製品・部品(電気または機械)の品質検査・評価・試験・メンテナンス等の経験(部品、装置問わず) ・製造ラインでの組み立て業務のご経験 【WANT】 ・外注指導経験 ・プラント、計装設備検査経験 ・検査記録、記録作成業務経験 ・機械メーカー出身者 ・電気、機械装置...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    400 万円 ~ 600 万円

    勤務地

    埼玉県狭山市

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