製薬／医療機器業界　用語集

A－M

CMC CMO CNS CRA（臨床開発モニター） CRC（治験コーディネーター） CRF CRO CSO CTD（eCTD） FDA GCP GCP監査 GLP GMP GPSP GQP GVP GxP ICH in vitro（イン・ビトロ） in vivo（イン・ビボ） ISO KOL MR

N－Z

OTC医薬品 PMDA PMS QC QMS SAP（高分子吸収剤） SAS SMO（治験施設支援機関） SOP

あ行

インターベンション 医療用医薬品 オーファンドラッグ オンコロジー

か行

学術 ゲノム創薬 抗体医薬品 コントラクトMR

さ行

産業医 市販後調査 試薬 ジェネリック医薬品 上市 診断薬 製造販売後調査 製造販売後臨床試験（市販後臨床試験） 先発医薬品（新薬）

た行

治験 データマネジメント（DM） 統計解析

な行

ニューロサイエンス

は行

バイオベンチャー バリデーション 非臨床試験（前臨床） プロトコール

ま行

メディカルドクター（MD） メディカルライター

や行

薬剤師 薬事 薬事法 薬物動態

ら行

臨床開発 臨床試験