GMPとは?

GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品や医療用具、食品などの製造管理及び品質管理に関する基準のことです。 工場の製造設備、原料の保管、製造工程、品質検査、衛生管理など、原料が入庫されてから製品として出荷されるまでの一連の工程が、一定の基準を満たしていることが求められます。

もともと米国で導入された基準ですが、日本では1974年に厚生省薬務局長通知として医薬品に関するGMPが作成され、1980年に厚生省令として公布されました。

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