臨床試験とは?

臨床試験とは、厚生労働省に医薬品として承認される前の薬剤を、健康な人やその薬剤の対象となる疾患の患者に投与し、安全性・有効性を確認する目的で行う試験のことを言います。

臨床試験のうち、厚生労働省に承認申請を行うまでの、新薬の開発に関する臨床試験を治験(第一相試験~第三相試験)、すでに承認されている薬に関し、引き続き安全性や適切な使用法などを検討するために行う臨床試験を「製造販売後(市販後)臨床試験(第四相試験)」と言います。

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