臨床開発とは?

臨床開発とは、開発の最終段階にある、厚生労働省による承認前の薬剤(医薬品候補)などを、実際に患者や健康な人に投与(治験)することによって、安全性(副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など)と有効性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。これに加えて、新薬の市販後のデータ調査(PMS)や、効能の適用範囲の拡大などにも携わります。

一つの医薬品を市販するまでには十数年という長い年月と莫大な費用を掛け、多くの試験を通過させなければならないため、厚生労働省により、治験に係わる製薬企業や医療機関の役割や義務などがGCP臨床試験の実施に関する基準)という形で定められています。さらに、近年ではこの治験実施基準の義務化のため、新GCPの施行が各製薬会社に義務付けられています。

「臨床開発」を含む求人を検索する

職業紹介優良事業者認定マーク
当社は、全国に約28,000事業所ある人材紹介会社の中で、厚生労働省が審査し、 わずか40社しか選ばれない「職業紹介優良事業者」に認定されています。
※平成26年(第一回認定):全国で27社のみ、平成30年:全国で43社のみ(第二回認定)、令和2年:全国で39社のみ(第三回認定)、令和5年:全国で40社のみ(第四回認定)
企業インタビュー
技術者インタビュー
高専卒の方はこちら
弊社採用情報はこちら 新卒・既卒・中途も歓迎!
職業紹介優良事業者認定マーク
Copyright © 2024 Elite Network Co,Ltd. All Right Reserved.