メディカルライターとは、健康・医療に関する専門情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信する専門家のことです。一般的に、専門家向けや製薬業界内では「メディカル・ライティング（テクニカル・ライティング）」、一般向けの情報発信は「ヘルス・コミュニケーション」と分けて使用されています。
前者は、専門用語が理解できる医療従事者や製薬業界向けに、薬事申請や研究推進、研究成果発表を目的とするもので、規定の形式や表現、論理構造を用いることが求められます。臨床開発においては、ライティングが正確であり迅速であることは、申請・承認のスピードアップに大きく影響を及ぼします。
新薬開発承認申請の際には「治験実施計画書」「症例報告書」「治験総括報告書」「CTD」等の文書を、薬事法や各種ガイドラインに基づき作成します。 後者は、医療関係者と患者･消費者のコミュニケーションを助け、疾病予防・健康づくりを支援することを目的とするもので、専門的で難解なものを、わかりやすく説明することが求められます。
