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国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承...

【必須要件】 業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物...

800 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ...

【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ...

900 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区、徳島県徳島市

[1] 部門の役割紹介 人財部は、会社にとって大切な財産である全社員が、同社において働くことそのものを支える部門です。 働く基盤を整えることで、会社を支え、社員の生活基盤を支えることも目指していきます。 [2] 部門・募集ポジションの業務内容 同社グループには、様々な雇用形態、職種および給与形態で働く19,000...

■必須要件■ ・社会人経験3年以上 ・人事部門(特に給与計算、勤怠管理、社会保険など)の経験がある方 ・Excelの中級程度のスキル(各種関数、ピボットテーブルなど) ・Word、PowerPoint、メールの基本的なスキル ■歓迎要件■ ・COMPANYの使用経験のある方 ・社労士資格をお持ちの方 ■人物像■ ・前向きな志向、サービスマ...

350 万円 ～ 500 万円

東京都新宿区西新宿2-3-1　新宿モノリスビル5F

【募集ポジション概要】 同社インターネット広告事業本部にて、下営業や運用コンサルタント等、ご志向やご経験に合わせてマッチするポジションをご提案させていただきます。 【主な業務内容】 ポジションによって異なるため、具体的な求人をご提案後、ご説明させていただきます。 【ポジションの魅力】 ポジションによっ...

【必須要件】 ・大卒(4年制)以上 ・法人営業経験(業界不問)もしくはデジタル広告の運用経験 【歓迎要件】 ・GoogleやYahoo、Microsoftの運用経験をお持ちの方 ・インターネット業界や広告業界て・の営業経験がある方 ・インターネット業界や広告業界て・の広告運用経験がある方 【求める人物像】 ・困難な状況でも逃げ...

500 万円 ～ 900 万円

東京都渋谷区

【職務内容】 ・モーターサイクルのエンジンマネジメントシステム、ビークルダイナミクス制御システム(トラクションコントロール、クルーズコントロール等)の先導/量産開発 ・モーターサイクルに搭載するコントローラ及び制御設計と評価 【やりがい・魅力】 ヤマハ発動機はモビリティに搭載する電気/電子システムの価値...

【応募資格】 ・学歴不問 《必須要件》 ・工業製品に使用する電気・電子機器の開発経験のある方 《歓迎要件》 ・自動車、モーターサイクルに搭載する電気・電子機器の開発経験のある方 ・自動車、モーターサイクルの制御システム開発経験のある方 ・要求分析、機能割付など、システム設計の経験のある方 ・TOEIC 500点以...

450 万円 ～ 1000 万円

静岡県磐田市

【職務内容】 電動モビリティに搭載するモーターコントローラ、車両コントローラの仕様設計及び評価 【やりがい・魅力】 ヤマハ発動機はモータサイクルに搭載する電気/電子システムの価値、魅力の創出を自ら提案し実現してく社風があります。また、互いを認め合う自由闊達な風土であり、共通の目的を持った仲間と議論を...

【応募資格】 ・学歴不問 《必須》 ・工業製品に使用する電気・電子機器の開発経験のある方 《歓迎》 ・モーターコントローラ、車両コントローラの設計経験のある方 ・モーターサイクル、自動車に搭載する電気・電子機器の開発経験のある方 ・プロジェクトマネジメント、チームビルド・リーディングの経験がある ・TOEI...

450 万円 ～ 1000 万円

静岡県磐田市新貝2500

同社のビジョンや戦略、強みである高い技術力を社員に効果的に伝え、エンゲージメントを高めるための社内広報業務を担当いただきます。部門間の相互理解や、社員間のコミュニケーション活性化の促進、経営層と社員をつなぐなど重要な役割を担い、社内広報活動を通じた企業価値向上に貢献していただきます。 具体的には...

【必須要件】 ・社内広報、またはコミュニケーション関連業務の経験 ・長文文章(1000文字以上程度)の作成経験 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力(役員から一般社員までフラットに対応できる方) ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ・社外広報の実務経験 ・紙やWeb記事の編...

400 万円 ～ 600 万円

神奈川県横浜市都筑区仲町台3-12-1

・電動モビリティの車両要求からE/Eシステムの要求分析をし、全体およびサブシステムのアーキテクチャ設計を行う。 ・電動モビリティに搭載するコントローラ(VCU、MCU等)の制御設計、コンポーネント仕様要件定義、評価。 【やりがい・魅力】 ヤマハ発動機はモビリティに搭載する電気/電子システムの価値、魅力の創出を自...

【応募資格】 ・学歴不問 《必須》 ・工業製品に使用する電気・電子機器の開発経験のある方 《歓迎》 ・要求分析、機能割付など、システム設計の経験のある方 ・モーターサイクル、自動車に搭載する電気・電子機器の開発経験のある方 ・MBSE、MBDの知識のある方 ・電気・電子機器の開発経験がある方 ・ISO26262,サイバー...

450 万円 ～ 1000 万円

静岡県磐田市新貝2500

本ポジションは、クライアントとのプロジェクトにおける中心的な存在として、ユーザーや社会・マーケットの課題を解決し、新しい価値を創出するために、以下のような業務を行っています。 プロジェクトプランニング ・プロジェクトの目的・成果/状態目標を定義し、プロジェクト期間内で目標を達成するためのUXデザインプ...

●MUST ※以下のいずれかに該当する方 ・HCD(人間中心設計プロセス)やデザイン思考に基づいたUXデザインの経験がある方 ・UIデザイナーやエンジニアを含めたチームでのプロジェクトマネジメント経験がある方 ・アプリ、Webサービスの企画から開発実装までのディレクション経験がある方 ●WANT ※以下のいずれかに該当する...

500 万円 ～ 900 万円

東京都渋谷区鶯谷町3-3 VORT渋谷South 2階

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

600 万円 ～ 700 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発で...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ...

【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤...

600 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく...

900 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験 ・国内外CMOとの折衝経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ・英語力(speaking，writing，listening) 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有...

900 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2