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  • new臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000526

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <本ポジションの魅力> 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行...

    経験・資格

    <必要な業務スキル、経験> 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    1100 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • new早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター

    中外製薬株式会社

    No. 01002218000549

    • 正社員
    仕事内容

    自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ●職種の魅力: ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

    経験・資格

    ●求める経験: ・医師としての臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ●求めるスキル・知識・能力: ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ●求める行動特性: ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グ...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)

  • new非臨床安全性研究者/茨城県つくば市

    エーザイ株式会社

    No. 01000427000193

    • 正社員
    仕事内容

    ●業務内容 ・海外関連部署と連携し,化合物プロファイル,モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築,評価 ・非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成,照会...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者,病理評価者,各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え,海外との会議,メール,報告書作成,申...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    茨城県つくば市東光台5-1-3

  • new広島エリアCRC(治験コーディネーター)

    日系老舗SMO

    No. 02006146000111

    • 正社員
    仕事内容

    ●概要 広島オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験...

    経験・資格

    CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

    想定年収

    400 万円 ~ 600 万円

    勤務地

    広島オフィス管轄の同社提携の医療機関および同社広島オフィス
    ※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。

  • newバイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務/研究職または経営職/群馬県高崎市

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000495

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書...

    経験・資格

    ●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1

  • new大阪エリアSMA(医療施設営業)

    日系老舗SMO

    No. 02006146000098

    • 正社員
    仕事内容

    大阪オフィス所属のSMA(医療施設営業)を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等...

    経験・資格

    ●SMA経験者は不問。 ●未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。 (医療業界でのご経験であれば尚可)

    想定年収

    400 万円 ~ 600 万円

    勤務地

    大阪府大阪市

  • new静岡エリアCRC(治験コーディネーター)

    ノイエス株式会社

    No. 01006146000064

    • 正社員
    仕事内容

    静岡エリア担当のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注...

    経験・資格

    ●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

    想定年収

    400 万円 ~ 600 万円

    勤務地

    静岡エリア管轄の静岡市内同社提携の医療機関

  • new解析担当者

    大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ)

    No. 01002872000168

    • 正社員
    仕事内容

    【職務内容】 臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目,図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外),関連部門との協業 【業務補足】 同社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役...

    経験・資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験 ・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験 ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) 【望ましい...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 850 万円

    勤務地

    東京都千代田区神田錦町1-27

  • new創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員/神奈川

    中外製薬株式会社

    No. 01002218000443

    • 正社員
    仕事内容

    バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワ...

    経験・資格

    【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

  • new医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

    中外製薬株式会社

    No. 01002218000386

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験/臨床研究におけるeSource...

    経験・資格

    ●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    900 万円 ~ 1050 万円

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)

  • newがん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

    大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ)

    No. 01002872000146

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <職務内容> PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。 【具体的な業務】 ●試験の戦略的立案・推...

    経験・資格

    【必須(MUST)要件】 ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験 ・臨床開発のモニタリング経験 ・モニタリングリーダー等のリーダー経験 ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識 【歓迎(WANT)要件】 ・製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験 ・実施計画...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    700 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都千代田区神田錦町1-27

  • newSenior Manager, GPV Operations

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000615

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ●本ポジションの魅力 協和キリンのグローバルファーマコビジランス(GPV)オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダ...

    経験・資格

    ●必要な業務スキル、経験 ■業務経験 【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野での実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐Case Management(症例処理、症例報告) ‐Safety Operations ‐Pharmacovigilance Compliance ‐ベンダー管理または外部委託サービス管理 ...

    想定年収

    1100 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • new研究開発|臨床開発員|京都研究所

    アークレイ株式会社

    No. 01000051000306

    • 正社員
    仕事内容

    【業務概要】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、...

    経験・資格

    【必須スキル】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎スキル】 ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験

    想定年収

    500 万円 ~ 750 万円

    勤務地

    京都市上京区岩栖院町59擁翠園

  • new要指導・一般用医薬品、医薬部外品等の商品開発担当者

    東証プライム上場 製薬会社

    No. 02000427000291

    • 正社員
    仕事内容

    医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者...

    経験・資格

    【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都文京区

  • new要指導・一般用医薬品、医薬部外品等の商品開発担当者

    エーザイ株式会社

    No. 01000427000290

    • 正社員
    仕事内容

    エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門...

    経験・資格

    【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都文京区小石川4-6-10

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