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  • 経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)/大阪

    住友ファーマ株式会社

    No. 01000495000180

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の...

    経験・資格

    【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    大阪府吹田市江の木町33-94

  • 食品の微生物検査/東京

    東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手

    No. 02006411000103

    • 正社員
    仕事内容

    ・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等)

    経験・資格

    【必須要件】 1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等) 2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る) 必須資格・スキル:普通自動車免許 学歴:四大卒 【歓迎要件】 1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある 2、ITリテラシー(基本的なソフトの使用)...

    想定年収

    600 万円 ~ 800 万円

    勤務地

    東京都港区

  • 医療機器の臨床開発の責任者/東京勤務

    住友重機械工業株式会社

    No. 01002057000920

    • 正社員
    仕事内容

    【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性...

    経験・資格

    ■必須要件 【経験】 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール ■尚可要件 【経験】 ・開発予算・進捗管理 ・海...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都品川区大崎2丁目1番1号(ThinkPark Tower)

  • 病理評価・病理組織標本の解析/責任者候補

    東証スタンダード上場 医療関連事業会社

    No. 02003777000080

    • 正社員
    仕事内容

    ■非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 <具体的な業務内容> ■病理学的検査 ■病理組織学的検査 ■病理解剖 ■QC ■計画書・報告書作成等 <業務の魅力・やりがい> ワークライフバランスを整えながらフレキシブルに就業しやすい...

    経験・資格

    【必須要件】 ■GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験 ・プレイングマネージャーの志向を持っている方 ・顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方 【歓迎要件】 ■日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家 ■日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医 保有者 英語:文献が読めること 学歴:大学卒以上

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 750 万円

    勤務地

    北海道札幌市

  • 医療機器開発-プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

    富士フイルム株式会社

    No. 01004114000335

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    「画像×IT×AI」で、ドクターを支える医療画像AI技術 医療の質の向上に、富士フイルムの「画像×IT×AI」技術が役立っています。 同社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレン...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎(WANT)】 ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験(開発部門としての経験でも可) 【求める人物像】 ・対外コミ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    500 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都港区南青山六丁目6番15号

  • CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島

    株式会社 新日本科学PPD

    No. 01007759000096

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エン...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以...

    想定年収

    550 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
    大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階
    鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

  • バイオAI技術開発

    富士フイルム株式会社

    No. 01004114000338

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    今回募集する部門では、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、各部門および関係会社と連携し、先進・独自の技術開発をもって推進する役割を担っています。 【担当業務】 欧米を拠点としている海外関連会社と連携しな...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・以下いずれかの経験がある方 1機械学習を用いたプロジェクト遂行の実務経験 2バイオやプロセスのメカニズムによるシミュレーションの実務経験 【歓迎(WANT)】 ・機械学習、プログラミングに関する知見 ・バイオ医薬品生産技術に関わる技術開発研究の実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    500 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都港区赤坂9-7-3
    神奈川県足柄上郡開成町牛島577

  • 医薬品のMA/MSL担当者/リーダー候補/東京都千代田区(日比谷)

    旭化成株式会社

    No. 01003221000756

    • 正社員
    仕事内容

    MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ...

    経験・資格

    <必要な業務経験/スキル> ・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など) <望ましい業務経験/スキル> ・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方 <望ましい資格> ・医学系の資格(MD、Ph.Dなど) <最終...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都千代田区(日比谷)

  • 臨床開発職/マネージャー候補/東京都千代田区(日比谷)

    旭化成株式会社

    No. 01003221000688

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験...

    経験・資格

    <必要な業務経験/スキル> 以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験(臨床開発モニターを含む実務経験) ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等) <必要な資格> 英語での会議に参加してコミュニケーションがと...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1100 万円

    勤務地

    東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー(東京ミッドタウン日比谷)

  • バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補/シミックファーマサイエンス株式会社

    シミックホールディングス株式会社

    No. 01000368000664

    • 正社員
    仕事内容

    FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です!

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業...

    想定年収

    450 万円 ~ 700 万円

    勤務地

    兵庫県西脇市中畑町17番地18

  • 解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ)

    No. 01002872000168

    • 正社員
    仕事内容

    臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

    経験・資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 700 万円

    勤務地

    東京都千代田区神田錦町1-27

  • がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ)

    No. 01002872000146

    • 正社員
    仕事内容

    同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリ...

    経験・資格

    【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] モニター...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    700 万円 ~ 900 万円

    勤務地

    東京都千代田区神田錦町1-27

  • 臨床開発(課長)【佐賀(フルリモート推奨)】

    食品素材メーカー

    No. 02000207000433

    • 正社員
    • 1000万
    • フルリモート
    仕事内容

    健康食品、化粧品の臨床試験、モニター試験全般の業務を担って頂きます。

    経験・資格

    ●下記いずれかの経験 ・食品、化粧品または医薬品などの臨床試験、モニター試験業務の経験 ・CRO会社での臨床試験、モニター試験業務の経験 ●パート社員も含めた育成(マネジメント)ができる方 ●高専、大卒、修士修了、学歴の別なく実力を公正に評価します

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    佐賀県

  • 臨床開発/メンバー(非基幹職)

    東証スタンダード上場 医療関連事業会社

    No. 02003777000073

    • 正社員
    仕事内容

    臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

    経験・資格

    必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都千代田区

  • 臨床ITプロダクトマネージャー

    中外製薬株式会社

    No. 01002218000591

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携による...

    経験・資格

    ●求める経験 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい) ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い ●求めるスキル・知識・能力 ・ITプ...

    想定年収

    700 万円 ~ 1050 万円

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)

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