電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー

GVPスペシャリスト

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募集要項

仕事内容

1 GVP省令関連業務全般

・PMDAへの不具合報告(電子報告)。

・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。

・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。

・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。

・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。

・医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

2 Global Safetyチームとの連携

・苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。

・海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

3その他安全管理に関する業務

・安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート

・GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

→いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。

経験・資格

【学歴】

・学歴大学卒以上

【必須要件】

・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験

・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験

【歓迎要件】

以下の知識・スキル・経験があれば尚可

・ SAP-CRMの使用経験

・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験

・ PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験

・薬事関係や品質関係の知識・経験

【英語スキル】

・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳できると尚可

-PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)

-医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

-医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材であれば、尚可。

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

勤務地: 東京都

Recruiting No.: 02009127000002

企業情報

社名: 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー

事業内容: 第一種医療機器製造販売業
医療機器製造業
高度管理医療機器販売業・貸与業

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

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既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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