【職務内容】
化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
<具体項目>
・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討)
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務
【魅力・やりがい】
・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。
・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。
・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。
・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
化学合成医薬品の研究開発ナレッジ(合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど)の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。
リータークラスで得られる経験:
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
【キャリアパス】
技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC関連のエキスパート職等)。
【必須要件】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・専攻:有機合成化学・化学工学
・経験職種・経験内容:医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎要件】
・経験職種・経験内容:原薬開発に係る下記経験及びスキル
- CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引
- 原薬製造プロセスの設計
- 治験薬製造や工業化検討の経験
- 製造委託先への技術移転や開発品及び営業品の申請関連業務経験があれば、なお良い
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
・他資格:危険物取扱者(甲種)が望ましい
東証一部上場 光学機器メーカー R&D開発部 ヘルスケア技術開発課 研究開発職(電気/ファームウェア)
大手コンサルティングファーム・シンクタンク 医療・ヘルスケア系部門 コンサルタント
大手CRO シニアメディカルライター
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい