●再生医療製品の品質保証業務
再生医療製品の輸入事業において、その製品の輸送や保管、二次包装などにおける品質管理の手順書、ガイドラインを策定し、製造管理を担っていただきます。
日本国内のGMP/GCTPに基づく包装表示区分の製造・品質管理を行うほか、輸入元である海外企業からの監査などにも対応します。未来の医療を支える再生医療の最先端技術を日本に取り入れ、安全に全国に届けるための体制づくりに貢献いただきます。
【必須】
・再生医療または医薬品業界における製造管理経験、PCスキル
【歓迎】
・薬剤師資格、再生医療等製品製造管理者の資格(下記参照)
【資格】
再生医療等製品製造管理者の要件を満たす者
[1] 医師、医学の学位を有する者医師免許
[2] 歯科医師であって細菌学を専攻した者歯科医師
[3] 細菌学を専攻(単位取得証明書)し、修士課程を修了した者
[4] 大学、専門学校等で微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学
その他これらに関する内容を含む科目の講義及び実習を受講し、修得した後、再生医療等製品又はそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等に関する業務に従事した者
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
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