●生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
●今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。
【職務内容】
・原薬,製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬,製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬,製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計
【必須(MUST)】
以下、何れかの実務内容に従事した経験
・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ(原薬または製剤)
・技術移転
・製造または包装ラインの導入
・CTD作成
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking,writing,listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
<望ましい人物像>
・将来のポスト管理職,部門長を目指す方
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい