外資系製薬メーカー

品質システムコンプライアンス文書・教育管理／担当・担当課長・課長

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募集要項

仕事内容

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

●文書管理システムの運用及び管理

- 文書管理責任者(又は文書管理担当者)

- 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)

- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持

- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート

- 署名の管理

●トレーニングシステムの運用

- 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)

- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート

- トレーニングカリキュラムの維持

- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

●文書・教育に関連する Quality Standard、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討

●文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステムの運用管理

- Success Factors のデータ管理

- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)

- Records Manager (RM)のデータ管理

- Service Now の運用

- QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用

QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

経験・資格

・理系の大卒以上の者

・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識

・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験

・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験)。

・文書管理 (作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務)

人材管理(トレーニングシステム)(教育カリキュラムの維持管理、定期報告)

変更管理＆逸脱管理 Change Control & Deviation Control

・品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力日本語力は Netive Level

・Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作

・Share Point に関する基礎知識

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

勤務地: 兵庫県神戸市

Recruiting No.: 02000692000963

企業情報

社名: 外資系製薬メーカー

事業内容: 医薬品・畜産薬の製造、輸入、販売、研究開発

ひとことコメント: 創業時から研究開発に注力。特化した分野で確かな地位を築く。学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。人物をフェアに見る社風。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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