-エンジニアとして医薬品製造ラインの導入・トラブルシューティング・改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
-ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
-同社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
-逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
-内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
-自動化システムのアーキテクチャー/ネットワーク
●必須
-製造に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)。
-語学力(日本語:ビジネス以上、英語:日常会話以上)
-工学系の学部卒以上
●望ましい経験
-生産設備の制御設計・設備自動化に関する業務経験
-主体的に行動し、かつチームの一員として他のメンバーと協働することができる
-クロスファンクショナル(部門横断的チーム・プロジェクトなど)な環境下での就業経験
-科学的思考に基づいた問題解決能力
-直属の部下を持った経験
-医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験
-強い分析力とクリエイティブな問題解決スキル
-プロセス改善・問題解決を先導できる力
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい