東証プライム上場財閥系製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制)／経営職

募集要項

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

業務内容

GMPに沿った品質保証業務

・当局査察対応

・自己点検

・サプライヤー管理/サプライヤーAudit

・パートナー会社とのコミュニケーション

・CAPA管理

・品質リスクマネジメント

・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援

・Quality culture醸成活動

・KPI/リスクレジスター管理

・レギュラトリ―インテリジェンス

・承認書維持管理、薬事支援業務

・薬制業務

・その他

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験

・プロジェクトマネジメントの経験

・人員マネジメント経験

・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験

・ネイティブレベルの日本語力

・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない

・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

・TOEIC730点以上程度(目安)

【歓迎要件】

・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験

求める人材像

・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方

・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方

・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県高崎市

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 1100 万円～ 1300 万円

Recruiting No.: 02000678000571

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

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企業への推薦・書類選考

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面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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