東証プライム上場財閥系製薬メーカー

バイオ医薬品の分析技術開発業務(研究職／経営職)【群馬】

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募集要項

仕事内容

【業務内容】

・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発

・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援

・分析科学のSMEとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する

・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立

・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援

・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成

※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

【本ポジションの魅力】

・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています

・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります

・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます

・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です

・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます

・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です

・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます

・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます

・低分子医薬品のみのご経験しかなく、同社で初めてバイオ医薬品に携わられる方なども、活躍いただけます

・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社の生産本部や海外赴任のチャンス等もあり、ご希望と社内状況に応じて柔軟に検討が可能です

・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています

経験・資格

【業務スキル、経験】

・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験【必須要件】

※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可

・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験

・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験

・薬事申請資料作成経験

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】

●サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方

●国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方

経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方

【語学】

・英語の読み書きができる【必須要件】

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

・ビジネスレベルの英会話力【歓迎要件】

その他条件

・分析技術に関連する専門的知識【必須要件】

【学歴】

・修士卒以上

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

推奨年齢

勤務地: 群馬県

年収: 430万円～1260万円位まで

Recruiting No.: 02000678000133

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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