【業務内容】
<エンジニアリング>
・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
<メンテナンス>
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
<共通>
・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
【本ポジションの魅力】
事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。
中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
必要な業務スキル、経験
・以下いずれかの経験を有すること
[1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験
[2] 計装・制御系のエンジニア経験
[3] プロジェクトマネジメント経験
[4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
・高専卒以上
語学要件
・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
その他条件
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
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