同社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カルティベクスを中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めております。
業務内容
●バイオ医薬品の製造における品質保証業務
(医薬品品質システムの構築、メンテナンス及び運用)
-手順書の作成及び照査
-製造記録・試験検査記録の照査
-原材料供給業者、設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
-品質イベントに対する処置(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等)
-教育訓練の実施、管理
-文書管理
-自己点検等
●必須条件
-医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
-化学又は生物学の基礎知識
-医薬品GMP又はISO9001等品質システムの規格・基準に関する知識
●歓迎条件
-顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
-海外の顧客との英語によるコミュニケーション
●学歴
4年制大学卒業以上
8:00~16:30
- 実働7.5時間(フレックスタイム制)
- 平均残業時間 ;20時間程度/月
完全週休2日制(土日)、年間休日122日、有給休暇(初年度15日、最高20日)、特別休暇など
3ヵ月
昇給:年1回、賞与:年2回
雇用、労災、厚生年金
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
【東証プライム上場 総合商社】 モビリティ領域 車載電池の資源循環における事業開発
専門性を深め続けるプロ人材がワンチームとなって挑戦を重ね、 新事業を創出しています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。
サステナブルであり、材料特性に優れ、 世界で産業ニーズの高まる貴金属製品。 TANAKAはアジア唯一の公認企業です。
素材開発から顧客志向のマーケティングまで。 戦略事業の未来をOne Teamで拓きます。
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。