●バイオ医薬品製造における品質管理業務
-文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等)の作成
-GMP管理記録書類(変更管理、逸脱管理、OOS)の作成
-各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど)
-各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証(バリデーション)など
●必須条件
-医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験
-分析化学及び生化学(タンパク質の分析)に関する実務経験
-医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順(SOP)等の作成経験
●歓迎条件
-キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識
-微生物(細菌、真菌)の取扱い
-細胞培養(動物細胞など)の取扱い
-英文(技術資料等)読解
●学歴
4年制大学卒業以上
8:00~16:30
- 実働7.5時間(フレックスタイム制)
- 平均残業時間 ;20時間程度/月
完全週休2日制(土日)、年間休日122日、有給休暇(初年度15日、最高20日)、特別休暇など
3ヵ月
昇給:年1回、賞与:年2回
雇用、労災、厚生年金
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
【東証プライム上場 総合商社】 モビリティ領域 車載電池の資源循環における事業開発
専門性を深め続けるプロ人材がワンチームとなって挑戦を重ね、 新事業を創出しています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。
サステナブルであり、材料特性に優れ、 世界で産業ニーズの高まる貴金属製品。 TANAKAはアジア唯一の公認企業です。
素材開発から顧客志向のマーケティングまで。 戦略事業の未来をOne Teamで拓きます。
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