仕事内容臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。
また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。
■具体的な業務
[1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告
・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当
・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を作成
[2] 安全性情報の管理
・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理
・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理
[3] 安全性情報データベースシステムの運用(医薬品安全管理において重要なツール)
・利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等
＜仕事の魅力・やりがい＞
・縦割りや細切れではなく、治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクル全体に一貫して携わることができます。
・近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・まずはファーマコビジランス業務に取り組んでいただき、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めてください。
・ご経験を考慮し、安全性管理業務に関するリーダー、又は、マネージャーとしてご活躍いただきたいと考えています。
▼3～5年後
・適性に応じて、リーダーとしてファーマコビジランス業務における中核的な役割でご活躍いただくことを期待します。
・若手メンバーの育成も担っていただきます。
＜取扱い商材＞
製剤(医薬品)、原薬
※旭化成ファーマ株式会社の求人です
経験・資格＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品の安全管理業務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・医薬品安全管理業務の経験
・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど)
・英語力(メールや文書確認等の読み書き)
＜望ましい資格＞
薬剤師
＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件日比谷：09:00～17:45
休憩時間：12:00～13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス)
※ただし試用期間中は適用されません
＜月平均時間外労働＞
20～30時間
完全週休2日制（土、日）で、祝日・年末年始等を含め年間約120日前後が休日となります。
他には年次有給休暇、特別休暇（忌引、結婚等）、ボランティア休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度、などがあります。
各種休暇：生理休暇、結婚休暇、つわり休暇、産前産後休暇、忌引休暇、転居休暇、帰宅休暇、変災休暇、公務休暇、裁判員休暇、家族看護休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇（勤続 15・25 年）
昇給：年1回
賞与：年2回（2007年実績6.17ヶ月）
Recruiting No.
社名
事業内容
【AIを活用したデータ解析や情報管理のソリューション企業】 AI事業本部 ライフサイエンス分野でのAI研究
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
プライム上場 総合商社 保険事業分野における新規事業開発・事業推進
西武グループのダイナミックな成長を、不動産ファンドの運用から推進します。
専門性を深め続けるプロ人材がワンチームとなって挑戦を重ね、 新事業を創出しています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
人の営みと地球環境が調和できる社会。 車載電池は一つの有効な手段になる。
資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。
誰もが働きやすく、健康で住みやすく。 ショッピングや旅を楽しめる日常のために。 DXで新しいサービスを生み出そう。
