バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う.
【具体的な職務内容】
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
【必須(MUST)要件】
・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
【歓迎(WANT)要件】
・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・チームリード,マネジメント経験
【望ましい人物像】
・専門性が異なる部外の方と,相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方
・専門性を,開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリードできる方
就業時間:8:00~17:00
時間外労働:あり
【休日】
年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)
【休暇】
◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可)
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等
試用期間:6ヶ月
■昇給:年1回(1月)
■賞与:年2回(6、12月)
各種社会保険
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