同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
●治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
●モニタリング計画書等、各種手順書の作成
●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
●モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
●担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
【必須(MUST)要件】
●理系の大学・大学院を卒業
●臨床開発のモニタリング経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
【歓迎(WANT)要件】
[1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験
[2] 10施設以上の実施医療機関の担当経験
[3] モニターの指導経験
[4] TOEIC 750点相当の語学力
【求める人物像】
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・チームで協力しその成果に貢献出来る方
就業時間: 8:40~17:30
休憩時間:12:00~13:00
【休日】
年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)
【休暇】
◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可)
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等
6ヶ月
■昇給:年1回(1月)
■賞与:年2回(6、12月)
各種社会保険
【AIを活用したデータ解析や情報管理のソリューション企業】 AI事業本部 ライフサイエンス分野でのAI研究
大手総合人材サービス会社 テクノロジー本部 デジタルテクノロジー統括部 データサイエンティスト
メガバンク データベースマーケティング担当
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい