医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督／経営職

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募集要項

仕事内容

本ポジションの魅力

・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。

・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。

・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。

・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。

業務内容

医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。

・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング(Vault Training)の管理及び品質管理システム(Vault QMS)におけるユーザーの管理

・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務

・毒性試験の電子化データ(CDISC-SEND形式データ)の外注による作製ならびに管理

・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理

・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

求める人材像

・多様な専門性や価値観を有する社内外の関係者とお互いを尊重し良好な関係を構築できる方

・メンバー、関係者と円滑に情報交換を行い、信頼関係が築けるコミュニケーションスキルをお持ちの方

・メンバーの人材育成に熱心に取り組む意欲のある方

必要な業務スキル、経験

【必須要件】

・医薬品開発全般に関する基本的な知識(非臨床の研究開発経験があると更に良い)

・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識

・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験

・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル(和文・英文)

・基本的な業務ITツール(Microsoft Office)や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること

【歓迎要件】

・VeeVa Vaultシステムの使用経験

・非臨床GxPトレーニング(Veeva Vault Training)や品質システム(Veeva Vault QMS)の管理者経験

・ピープルマネジメントの経験

語学要件

・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度)

・ネイティブレベルの日本語力

・非喫煙者

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

【受動喫煙対策の有無：有】
国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）

想定年収: 1100 万円～ 1300 万円

福利厚生・待遇: 各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険など

●諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

勤務条件: 勤務時間

実働7時間40分
※フレックスタイム制導入
標準労働時間
本社・支店9:00～17:40
工場・研究所8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40

休日・休暇

完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

試用期間

6ヶ月

昇給・給与

昇給：年1回
賞与：年2回

加入保険

社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）

Recruiting No.: 01000678000562

企業情報

社名: 協和キリン株式会社

事業内容: 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

エリートネットワーク取材班による独自解説

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について、研究を進めている製薬企業。
グループ全体としては、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供している。

近年では初めて新薬をグローバルに上市したため、グローバルで活躍する機会も今後増加していく見込み。新たなチャレンジとなるフェーズがスタートしている。
複数社が統合して現在に至っていることもあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い環境。トップダウンではなく、意見を尊重し合う文化であるため、自律的に動くことが求められる風土でもある。
製造部門でもワークスタイルに適した勤務形態を取れる様、制度が整備されている。

※（株）エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。
■代表取締役副社長：大澤豊氏
https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html

転職支援サービスの流れ

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企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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